- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05252052
Perspektivy antikoncepce u dospívajících na Haiti
Bariéry a usnadňovatelé dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce: Pohledy dospívajících a poskytovatelů zdravotní péče na venkovském Haiti
Přehled studie
Detailní popis
Cíl 1: Vyvinout lokálně informované průzkumy a hloubkové průvodce rozhovory, založené na ekologicky rozšířené Teorii plánovaného chování, k posouzení postojů, sociálních norem, vnímané kontroly chování a záměrů týkajících se antikoncepce, se zaměřením na LARC, mezi dospívajícími a HCP na venkově Haiti.
Cíl 2: Provést formativní smíšenou studii postojů, sociálních norem, vnímané kontroly chování a záměrů týkajících se antikoncepce, se zaměřením na LARC, mezi dospívajícími ženami (průzkum N=150, 25–50 hloubkových rozhovorů) a HCP ( N=15; průzkum a hloubkové rozhovory) na venkově Haiti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:•
- Dospívající, kteří jsou biologicky ženy a mají reprodukční potenciál (14–24 let)
- Dospívající, kteří mají bydliště ve spádové oblasti porodní kliniky
- Poskytovatelé zdravotní péče, včetně porodních asistentek, které pracují na místní porodní klinice, a poskytovatelé v místní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, u kterých bylo zjištěno závažné psychiatrické onemocnění nebo kognitivní porucha (na základě hodnocení výzkumného týmu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospívající 14-24 let
|
Toto je průřezový průzkum a rozhovory s dospívajícími ve věku 14–18 let a zdravotníky žijícími na venkově Haiti
|
|
Poskytovatelé zdravotní péče na venkově Haiti
|
Toto je průřezový průzkum a rozhovory s dospívajícími ve věku 14–18 let a zdravotníky žijícími na venkově Haiti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace facilitátorů a překážek užívání antikoncepce
Časové okno: Sběr dat bude u jednotlivých účastníků probíhat během jednoho dne. Sběr studijních dat bude probíhat po dobu 18 měsíců
|
Primárním výsledkem je identifikace facilitátorů a překážek užívání antikoncepce mezi dospívajícími účastníky na základě odpovědí na domény eTPB popsané v tabulce 1.
Výzkumník také prozkoumá facilitátory a překážky užívání antikoncepce mezi účastníky HCP.
|
Sběr dat bude u jednotlivých účastníků probíhat během jednoho dne. Sběr studijních dat bude probíhat po dobu 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rupe ER, Rodean J, Hurley EA, Miller MK, Boncoeur MD, Masonbrink AR. Menstrual health among adolescents and young adults in rural Haiti. Reprod Health. 2022 Dec 20;19(1):227. doi: 10.1186/s12978-022-01533-4.
- Masonbrink AR, Hurley EA, Schuetz N, Rodean J, Rupe E, Lewis K, Boncoeur MD, Miller MK. Sexual behaviors, contraception use and barriers among adolescents and young adults in rural Haiti. BMC Womens Health. 2023 Mar 27;23(1):137. doi: 10.1186/s12905-023-02268-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .