- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05252312
Vnímání neverbálních akustických signálů a výsledné fyziologické reakce (SINOVE-PER) (SINOVE-PER)
Vnímání neverbálních akustických signálů a výsledné fyziologické reakce SINOVE-PER
Stejně jako mnoho jiných zvířat i lidé produkují neverbální signály včetně křiku, chrochtání, řevu, pláče a smíchu v různých kontextech. Kvůli své akustické struktuře neverbální vokalizace a valance řeči (např. nebo behaviorální reakce v přijímači signálu (posluchač). To je kritické, pokud mají výzkumníci získat komplexní porozumění široké škále mechanismů a vyvinutých funkcí akustické komunikace.
Proto v tomto výzkumu budou vyšetřovatelé konkrétně zkoumat, jak vystavení hlasovým podnětům ovlivňuje jak kognitivní, tak biologické reakce posluchače.
Přehled studie
Detailní popis
Stejně jako mnoho jiných zvířat i lidé produkují neverbální signály včetně výkřiků, vrčení, řevu, pláče a smíchu v různých kontextech. Mnohé z těchto signálů (jako je pláč) jsou produkovány již při narození a pravděpodobně plní řadu důležitých biologických a sociálních funkcí. Kromě toho se lidská řeč vyznačuje nelingvistickými akustickými parametry (jako je výška tónu, frekvence formantů a nelineární jevy), o kterých je známo, že korelují s biologicky důležitými vlastnostmi vokalizátoru.
Vzhledem ke své akustické struktuře, neverbální vokalizace a valanced řeči (např. křik) také pravděpodobně vyvolají předvídatelné fyziologické, percepční nebo behaviorální reakce v přijímači signálu (posluchač).
Zatímco však řada studií přehrávání zkoumala behaviorální reakce (např. hodnocení) posluchačů při vystavení různým hlasovým podnětům, jen velmi málo studií zkoumalo, zda jsou takové behaviorální reakce doprovázeny základní fyziologickou reakcí. To je kritické, pokud mají výzkumníci získat komplexní porozumění široké škále mechanismů a vyvinutých funkcí akustické komunikace.
Proto v tomto výzkumu budou vyšetřovatelé konkrétně zkoumat, jak vystavení hlasovým podnětům ovlivňuje jak kognitivní, tak biologické reakce posluchače.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Telefonní číslo: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicolas MATHEVON, PhD
- Telefonní číslo: +33 04 77 48 50 22
- E-mail: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Nábor
- CHU Saint-étienne
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David REBY, MD PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicolas MATHEVON, MD PHD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník by měl být přidružen nebo mít nárok na systém sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Sluchové postižení, poruchy tvorby řeči nebo velké zdravotní problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá dospělá populace ve věku 18 až 80 let
Po poslechu akustických podnětů budou účastníci požádáni, aby tyto podněty posoudili podle relevantních hodnotících kritérií (např. „jak utrápeně tato osoba zní?“).
|
Kognitivní a biologické reakce posluchačů na hlasové podněty budou testovány pomocí psychoakustických testů. Po poslechu akustických podnětů budou účastníci požádáni, aby tyto podněty posoudili podle relevantních hodnotících kritérií (např. „jak utrápeně tato osoba zní?“). Těmito podněty mohou být lidské hlasy, zvířecí hlasy nebo syntetické hlasy Fyziologická měření budou současně prováděna pomocí řady doplňkových, neinvazivních technik, jako je index úrovně nocicepce (NOL) nebo video pupilometrie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl správných odpovědí v úloze vynucené volby po hlasových podnětech
Časové okno: Bezprostředně po hlasových podnětech
|
Účastníci budou požádáni, aby posoudili hlasové podněty Příklad: „Který ze dvou dětských pláčů, které jste poslouchali, podle vás ukazuje nejvíce úzkosti“
|
Bezprostředně po hlasových podnětech
|
|
Číselné hodnoty úsudků na stupnici
Časové okno: Bezprostředně po hlasových podnětech
|
Účastníci budou požádáni, aby posoudili hlasové podněty Příklad: Účastníci mohou být požádáni, aby posoudili, podél gradientu (od 0 do 100), „jak konzistentní je pro vás úzkost dítěte, které jste slyšeli“.
|
Bezprostředně po hlasových podnětech
|
|
Doba odezvy (sekunda)
Časové okno: Bezprostředně po hlasových podnětech
|
Účastníci budou požádáni, aby posoudili hlasové podněty. V tomto případě je účastník instruován, aby reagoval co nejdříve.
Doba odezvy pro každý podnět se pak systematicky měří
|
Bezprostředně po hlasových podnětech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: Během hlasových podnětů
|
Během hlasových podnětů
|
|
|
Vodivost kůže (Siemens)
Časové okno: Během hlasových podnětů
|
Během hlasových podnětů
|
|
|
Teplota kůže (°C)
Časové okno: Během hlasových podnětů
|
Během hlasových podnětů
|
|
|
Nociception Level Index (NOL)
Časové okno: Během hlasových podnětů
|
Na ukazováček účastníků bude umístěna neinvazivní prstová sonda obsahující čtyři senzory.
|
Během hlasových podnětů
|
|
Průměr zornice (milimetr)
Časové okno: Během hlasových podnětů
|
Použití dalekohledu s vysokým rozlišením pro automatizované měření průměru zornice infračervenou kamerou
|
Během hlasových podnětů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ROLAND PEYRON, MDPHD, CHU de Saint-Étienne
- Studijní židle: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20CH151
- 2020-A02993-36 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .