- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05252312
Ei-verbaalisten akustisten signaalien havaitseminen ja niistä johtuvat fysiologiset vasteet (SINOVE-PER) (SINOVE-PER)
Ei-verbaalisten akustisten signaalien havaitseminen ja niistä johtuvat fysiologiset vasteet SINOVE-PER
Kuten monet muut eläimet, ihmiset tuottavat ei-verbaalisia signaaleja, kuten huutoa, murinaa, karjuntaa, itkua ja naurua useissa eri yhteyksissä. Akustisen rakenteensa ansiosta myös ei-verbaaliset äänet ja hillitty puhe (esim. huutaminen) aiheuttavat todennäköisesti myös ennakoitavissa olevia fysiologisia, havaintoja. tai käyttäytymisvasteet signaalin vastaanottimessa (kuuntelijassa). Tämä on kriittistä, jos tutkijat haluavat saada kattavan käsityksen akustisen viestinnän monista mekanismeista ja kehittyneistä toiminnoista.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat erityisesti, kuinka ääniärsykkeille altistuminen vaikuttaa sekä kuuntelijan kognitiivisiin että biologisiin reaktioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten monet muutkin eläimet, ihmiset tuottavat ei-verbaalisia signaaleja, kuten huutoa, murinaa, karjuntaa, itkua ja naurua eri yhteyksissä. Monet näistä signaaleista (kuten itku) tuotetaan jo syntyessään, ja ne palvelevat todennäköisesti useita tärkeitä biologisia ja sosiaalisia toimintoja. Lisäksi ihmisen puheelle on ominaista ei-lingvistiset akustiset parametrit (kuten äänenkorkeus, formanttitaajuudet ja epälineaariset ilmiöt), joiden tiedetään korreloivan vokalisaattorin biologisesti tärkeiden ominaisuuksien kanssa.
Akustisesta rakenteestaan johtuen ei-verbaaliset äänet ja hillitty puhe (esim. huutaminen) saavat myös todennäköisesti aikaan ennustettavia fysiologisia, havaintoja tai käyttäytymiseen liittyviä vasteita signaalin vastaanottimessa (kuuntelijassa).
Vaikka useissa toistotutkimuksissa on tutkittu kuuntelijoiden käyttäytymisvasteita (esim. luokituksia), kun he ovat alttiina erilaisille ääniärsykkeille, hyvin harvat tutkimukset ovat tutkineet, liittyykö tällaisiin käyttäytymisvasteisiin taustalla oleva fysiologinen vaste. Tämä on kriittistä, jos tutkijat haluavat saada kattavan käsityksen akustisen viestinnän monista mekanismeista ja kehittyneistä toiminnoista.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat erityisesti, kuinka ääniärsykkeille altistuminen vaikuttaa sekä kuuntelijan kognitiivisiin että biologisiin reaktioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477127805
- Sähköposti: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicolas MATHEVON, PhD
- Puhelinnumero: +33 04 77 48 50 22
- Sähköposti: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- Chu Saint-Etienne
-
Alatutkija:
- David REBY, MD PHD
-
Alatutkija:
- Nicolas MATHEVON, MD PHD
-
Päätutkija:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee kuulua tai olla oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kuulovamma, puheen tuotantohäiriöt tai vakavat terveysongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve aikuisväestö, iältään 18-80 vuotta
Kuunneltuaan akustisia ärsykkeitä osallistujia pyydetään arvioimaan nämä ärsykkeet asiaankuuluvilla arviointikriteereillä (esim. "kuinka ahdistuneelta tämä henkilö kuulostaa?").
|
Kuuntelijoiden kognitiivisia ja biologisia reaktioita äänen ärsykkeisiin testataan psykoakustisilla testeillä. Kuunneltuaan akustisia ärsykkeitä osallistujia pyydetään arvioimaan nämä ärsykkeet asiaankuuluvilla arviointikriteereillä (esim. "kuinka ahdistuneelta tämä henkilö kuulostaa?"). Nämä ärsykkeet voivat olla ihmisten ääniä, eläinten ääniä tai synteettisiä ääniä. Fysiologisia toimenpiteitä suoritetaan samanaikaisesti käyttämällä erilaisia täydentäviä, ei-invasiivisia tekniikoita, kuten Nociception Level (NOL) -indeksiä tai videopupillometriaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden vastausten osuus pakkovalintatehtävässä ääniärsykkeiden jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ääniärsykkeiden jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan ääniärsykkeitä Esimerkki: "Kumpi kahdesta lapsen itkusta, jota kuuntelit, on mielestäsi eniten ahdistunut"
|
Välittömästi ääniärsykkeiden jälkeen
|
|
Tuomioiden numeeriset arvot asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi ääniärsykkeiden jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan ääniärsykkeitä Esimerkki: osallistujia voidaan pyytää arvioimaan gradientin (0-100) mukaan "kuinka johdonmukainen kuulemasi vauvan ahdistus on sinulle".
|
Välittömästi ääniärsykkeiden jälkeen
|
|
Vastausaika (sekunti)
Aikaikkuna: Välittömästi ääniärsykkeiden jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan ääniärsykkeitä. Tässä tapauksessa osallistujaa kehotetaan vastaamaan mahdollisimman pian.
Kunkin ärsykkeen vasteaika mitataan sitten systemaattisesti
|
Välittömästi ääniärsykkeiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: Ääniärsykkeiden aikana
|
Ääniärsykkeiden aikana
|
|
|
Ihon johtavuus (Siemens)
Aikaikkuna: Ääniärsykkeiden aikana
|
Ääniärsykkeiden aikana
|
|
|
Ihon lämpötila (°C)
Aikaikkuna: Ääniärsykkeiden aikana
|
Ääniärsykkeiden aikana
|
|
|
Nosiception-tason indeksi (NOL)
Aikaikkuna: Ääniärsykkeiden aikana
|
Ei-invasiivinen sormianturi, joka sisältää neljä anturia, asetetaan osallistujien etusormeen.
|
Ääniärsykkeiden aikana
|
|
Pupillin halkaisija (millimetri)
Aikaikkuna: Ääniärsykkeiden aikana
|
Korkearesoluutioisen kiikarin käyttö automaattiseen pupillien halkaisijan mittaukseen infrapunakameralla
|
Ääniärsykkeiden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ROLAND PEYRON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH151
- 2020-A02993-36 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .