- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05252312
Oppfatning av ikke-verbale akustiske signaler og resulterende fysiologiske responser (SINOVE-PER) (SINOVE-PER)
Oppfatning av ikke-verbale akustiske signaler og resulterende fysiologiske responser SINOVE-PER
Som mange andre dyr produserer mennesker ikke-verbale signaler, inkludert skrik, grynt, brøl, gråt og latter på tvers av en rekke sammenhenger. På grunn av deres akustiske struktur, vil ikke-verbale vokaliseringer og valansert tale (f.eks. roping) sannsynligvis også fremkalle forutsigbare fysiologiske, perseptuelle eller atferdsreaksjoner i mottakeren av signalet (lytteren). Dette er avgjørende hvis forskere skal få en helhetlig forståelse av det brede spekteret av mekanismer og de utviklede funksjonene til akustisk kommunikasjon.
Derfor vil etterforskere i denne forskningen undersøke spesifikt hvordan eksponering for vokalstimuli påvirker både de kognitive og biologiske responsene til lytteren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som mange andre dyr, produserer mennesker nonverbale signaler, inkludert skrik, grynt, brøl, gråt og latter på tvers av en rekke sammenhenger. Mange av disse signalene (som gråt) produseres allerede ved fødselen og vil sannsynligvis tjene en rekke viktige biologiske og sosiale funksjoner. I tillegg er menneskelig tale preget av ikke-lingvistiske akustiske parametere (som tonehøyde, formantfrekvenser og ikke-lineære fenomener) som er kjent for å korrelere med biologisk viktige egenskaper ved vokalatoren.
På grunn av deres akustiske struktur er det også sannsynlig at ikke-verbale vokaliseringer og skråstilt tale (f.eks. roping) fremkaller forutsigbare fysiologiske, perseptuelle eller atferdsmessige responser i mottakeren av signalet (lytteren).
Men mens en rekke avspillingsstudier har undersøkt atferdsreaksjoner (f.eks. vurderinger) av lyttere når de blir utsatt for ulike stemmestimuli, har svært få studier undersøkt om slike atferdsreaksjoner er ledsaget av en underliggende fysiologisk respons. Dette er avgjørende hvis forskere skal få en helhetlig forståelse av det brede spekteret av mekanismer og de utviklede funksjonene til akustisk kommunikasjon.
Derfor vil etterforskere i denne forskningen undersøke spesifikt hvordan eksponering for vokalstimuli påvirker både de kognitive og biologiske responsene til lytteren.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Telefonnummer: +33 (0)477127805
- E-post: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicolas MATHEVON, PhD
- Telefonnummer: +33 04 77 48 50 22
- E-post: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Rekruttering
- Chu Saint-Etienne
-
Underetterforsker:
- David REBY, MD PHD
-
Underetterforsker:
- Nicolas MATHEVON, MD PHD
-
Hovedetterforsker:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Deltaker bør være tilsluttet eller ha rett til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Hørselshemning, taleproduksjonsforstyrrelser eller store helseproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frisk voksen befolkning i alderen 18 til 80 år
Etter å ha lyttet til akustiske stimuli, vil deltakerne bli bedt om å bedømme disse stimuli ut fra relevante evalueringskriterier (f.eks. "hvor bekymret høres denne personen ut?").
|
Lytteres kognitive og biologiske respons på stemmestimuli vil bli testet ved hjelp av psykoakustiske tester. Etter å ha lyttet til akustiske stimuli, vil deltakerne bli bedt om å bedømme disse stimuli ut fra relevante evalueringskriterier (f.eks. "hvor bekymret høres denne personen ut?"). Disse stimuli kan være menneskestemmer, dyrestemmer eller syntetiske stemmer Fysiologiske tiltak vil bli tatt samtidig ved å bruke en rekke komplementære, ikke-invasive teknikker som Nociception Level Index (NOL) eller videopupillometri. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel korrekte svar i en tvangsvalgoppgave etter stemmestimuli
Tidsramme: Umiddelbart etter vokalstimuli
|
Deltakerne vil bli bedt om å bedømme stemmestimuli Eksempel: "Av de to babyskrikene du lyttet til, hvilken synes du viser mest plager"
|
Umiddelbart etter vokalstimuli
|
|
Numeriske verdier av dommer langs en skala
Tidsramme: Umiddelbart etter vokalstimuli
|
Deltakerne vil bli bedt om å bedømme stemmestimuli Eksempel: Deltakerne kan bli bedt om å bedømme, langs en gradient (fra 0 til 100), "hvor konsekvent plagen til babyen du hørte er for deg".
|
Umiddelbart etter vokalstimuli
|
|
Responstid (sekund)
Tidsramme: Umiddelbart etter vokalstimuli
|
Deltakerne vil bli bedt om å bedømme stemmestimuli I dette tilfellet blir deltakeren bedt om å svare så raskt som mulig.
Responstiden for hver stimulus måles deretter systematisk
|
Umiddelbart etter vokalstimuli
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: Under vokalstimuli
|
Under vokalstimuli
|
|
|
Hudledningsevne (Siemens)
Tidsramme: Under vokalstimuli
|
Under vokalstimuli
|
|
|
Hudtemperatur (°C)
Tidsramme: Under vokalstimuli
|
Under vokalstimuli
|
|
|
Nociception Level Index (NOL)
Tidsramme: Under vokalstimuli
|
En ikke-invasiv fingersonde, som inneholder fire sensorer, vil bli plassert på pekefingeren til deltakerne.
|
Under vokalstimuli
|
|
Pupillediameter (millimeter)
Tidsramme: Under vokalstimuli
|
Bruke en kikkert med høy oppløsning for automatisert pupilldiametermåling med et infrarødt kamera
|
Under vokalstimuli
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ROLAND PEYRON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne
- Studiestol: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20CH151
- 2020-A02993-36 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .