- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05252312
Perception des signaux acoustiques non verbaux et réponses physiologiques résultantes (SINOVE-PER) (SINOVE-PER)
Perception des signaux acoustiques non verbaux et réponses physiologiques résultantes SINOVE-PER
Comme beaucoup d'autres animaux, les humains produisent des signaux non verbaux, notamment des cris, des grognements, des rugissements, des pleurs et des rires dans une variété de contextes. ou des réponses comportementales chez le récepteur du signal (l'auditeur). Ceci est essentiel si les chercheurs veulent acquérir une compréhension globale du large éventail de mécanismes et des fonctions évoluées de la communication acoustique.
Par conséquent, dans cette recherche, les chercheurs examineront spécifiquement comment l'exposition aux stimuli vocaux affecte à la fois les réponses cognitives et biologiques de l'auditeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme beaucoup d'autres animaux, les humains produisent des signaux non verbaux, notamment des cris, des grognements, des rugissements, des pleurs et des rires dans une variété de contextes. Bon nombre de ces signaux (tels que les cris) sont déjà produits à la naissance et sont susceptibles de remplir un certain nombre de fonctions biologiques et sociales importantes. De plus, la parole humaine est caractérisée par des paramètres acoustiques non linguistiques (tels que la hauteur, les fréquences des formants et les phénomènes non linéaires) qui sont connus pour être en corrélation avec des traits biologiquement importants du vocaliseur.
En raison de leur structure acoustique, les vocalisations non verbales et le discours cantonné (par exemple, les cris) sont également susceptibles de susciter des réponses physiologiques, perceptives ou comportementales prévisibles chez le récepteur du signal (l'auditeur).
Cependant, alors qu'un certain nombre d'études de lecture ont examiné les réponses comportementales (par exemple, les notes) des auditeurs lorsqu'ils sont exposés à divers stimuli vocaux, très peu d'études ont examiné si ces réponses comportementales sont accompagnées d'une réponse physiologique sous-jacente. Ceci est essentiel si les chercheurs veulent acquérir une compréhension globale du large éventail de mécanismes et des fonctions évoluées de la communication acoustique.
Par conséquent, dans cette recherche, les chercheurs examineront spécifiquement comment l'exposition aux stimuli vocaux affecte à la fois les réponses cognitives et biologiques de l'auditeur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicolas MATHEVON, PhD
- Numéro de téléphone: +33 04 77 48 50 22
- E-mail: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Étienne, France, 42055
- Recrutement
- CHU Saint-Etienne
-
Sous-enquêteur:
- David REBY, MD PHD
-
Sous-enquêteur:
- Nicolas MATHEVON, MD PHD
-
Chercheur principal:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être affilié ou avoir droit à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Déficience auditive, troubles de la production de la parole ou problèmes de santé majeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Population adulte en bonne santé âgée de 18 à 80 ans
Après avoir écouté des stimuli acoustiques, les participants seront invités à juger ces stimuli sur des critères d'évaluation pertinents (par exemple, "à quel point cette personne semble-t-elle angoissée ?").
|
Les réponses cognitives et biologiques des auditeurs aux stimuli vocaux seront testées à l'aide de tests psycho-acoustiques. Après avoir écouté des stimuli acoustiques, les participants seront invités à juger ces stimuli sur des critères d'évaluation pertinents (par exemple, "à quel point cette personne semble-t-elle angoissée ?"). Ces stimuli peuvent être des voix humaines, des voix animales ou des voix synthétiques. Des mesures physiologiques seront prises simultanément à l'aide d'un éventail de techniques complémentaires et non invasives telles que l'indice de niveau de nociception (NOL) ou la pupillométrie vidéo. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion de réponses correctes dans une tâche à choix forcé après des stimuli vocaux
Délai: Immédiatement après les stimuli vocaux
|
Les participants seront invités à juger des stimuli vocaux Exemple : "Parmi les deux cris de bébé que vous avez écoutés, lequel, selon vous, montre le plus de détresse"
|
Immédiatement après les stimuli vocaux
|
Valeurs numériques des jugements sur une échelle
Délai: Immédiatement après les stimuli vocaux
|
Les participants seront invités à juger des stimuli vocaux Exemple : les participants peuvent être invités à juger, selon un gradient (de 0 à 100), "la cohérence avec vous de la détresse du bébé que vous avez entendue".
|
Immédiatement après les stimuli vocaux
|
Temps de réponse (seconde)
Délai: Immédiatement après les stimuli vocaux
|
Les participants seront invités à juger les stimuli vocaux. Dans ce cas, le participant est invité à répondre dès que possible.
Le temps de réponse de chaque stimulus est alors systématiquement mesuré
|
Immédiatement après les stimuli vocaux
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: Lors des stimulations vocales
|
Lors des stimulations vocales
|
|
Conductance cutanée (Siemens)
Délai: Lors des stimulations vocales
|
Lors des stimulations vocales
|
|
Température cutanée (°C)
Délai: Lors des stimulations vocales
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Lors des stimulations vocales
|
|
Indice de niveau de nociception (NOL)
Délai: Lors des stimulations vocales
|
Une sonde digitale non invasive, contenant quatre capteurs, sera placée sur l'index des participants.
|
Lors des stimulations vocales
|
Diamètre pupillaire (millimètre)
Délai: Lors des stimulations vocales
|
Utilisation d'une jumelle haute résolution pour la mesure automatisée du diamètre de la pupille avec une caméra infrarouge
|
Lors des stimulations vocales
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ROLAND PEYRON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne
- Chaise d'étude: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20CH151
- 2020-A02993-36 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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