- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05252312
Wahrnehmung nonverbaler akustischer Signale und daraus resultierende physiologische Reaktionen (SINOVE-PER) (SINOVE-PER)
Wahrnehmung nonverbaler akustischer Signale und daraus resultierende physiologische Reaktionen SINOVE-PER
Wie viele andere Tiere produzieren Menschen nonverbale Signale wie Schreie, Grunzen, Brüllen, Weinen und Lachen in einer Vielzahl von Kontexten. Aufgrund ihrer akustischen Struktur lösen nonverbale Lautäußerungen und schwankende Sprache (z. B. Schreien) wahrscheinlich auch vorhersagbare physiologische, wahrnehmungsbezogene Signale aus oder Verhaltensreaktionen beim Empfänger des Signals (dem Zuhörer). Dies ist entscheidend, wenn Forscher ein umfassendes Verständnis der breiten Palette von Mechanismen und der entwickelten Funktionen der akustischen Kommunikation erlangen wollen.
Daher werden die Forscher in dieser Forschung speziell untersuchen, wie sich die Exposition gegenüber Stimmreizen sowohl auf die kognitiven als auch auf die biologischen Reaktionen des Zuhörers auswirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie viele andere Tiere produzieren Menschen nonverbale Signale wie Schreie, Grunzen, Brüllen, Weinen und Lachen in einer Vielzahl von Kontexten. Viele dieser Signale (z. B. Schreie) werden bereits bei der Geburt erzeugt und erfüllen wahrscheinlich eine Reihe wichtiger biologischer und sozialer Funktionen. Darüber hinaus ist die menschliche Sprache durch nichtsprachliche akustische Parameter (wie Tonhöhe, Formantfrequenzen und nichtlineare Phänomene) gekennzeichnet, von denen bekannt ist, dass sie mit biologisch wichtigen Merkmalen des Stimmgebers korrelieren.
Aufgrund ihrer akustischen Struktur lösen nonverbale Vokalisationen und schwankende Sprache (z. B. Schreien) wahrscheinlich auch vorhersagbare physiologische, wahrnehmungsbezogene oder Verhaltensreaktionen beim Empfänger des Signals (dem Zuhörer) aus.
Während jedoch eine Reihe von Playback-Studien Verhaltensreaktionen (z. B. Bewertungen) von Zuhörern untersucht haben, wenn sie verschiedenen Stimmreizen ausgesetzt waren, haben nur sehr wenige Studien untersucht, ob solche Verhaltensreaktionen von einer zugrunde liegenden physiologischen Reaktion begleitet werden. Dies ist entscheidend, wenn Forscher ein umfassendes Verständnis der breiten Palette von Mechanismen und der entwickelten Funktionen der akustischen Kommunikation erlangen wollen.
Daher werden die Forscher in dieser Forschung speziell untersuchen, wie sich die Exposition gegenüber Stimmreizen sowohl auf die kognitiven als auch auf die biologischen Reaktionen des Zuhörers auswirkt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Telefonnummer: +33 (0)477127805
- E-Mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicolas MATHEVON, PhD
- Telefonnummer: +33 04 77 48 50 22
- E-Mail: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Studienorte
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Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- Chu Saint-Etienne
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Unterermittler:
- David REBY, MD PHD
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Unterermittler:
- Nicolas MATHEVON, MD PHD
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Hauptermittler:
- Roland PEYRON, MD PHD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer sollte Mitglied oder Anspruchsberechtigter eines Sozialversicherungssystems sein
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Schwerhörigkeit, Sprachproduktionsstörungen oder schwerwiegende gesundheitliche Probleme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde erwachsene Bevölkerung im Alter von 18 bis 80 Jahren
Nach dem Hören akustischer Stimuli werden die Teilnehmer gebeten, diese Stimuli anhand relevanter Bewertungskriterien zu beurteilen (z. B. „Wie verzweifelt klingt diese Person?“).
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Die kognitiven und biologischen Reaktionen der Zuhörer auf Stimmreize werden mit psychoakustischen Tests getestet. Nach dem Hören akustischer Stimuli werden die Teilnehmer gebeten, diese Stimuli anhand relevanter Bewertungskriterien zu beurteilen (z. B. „Wie verzweifelt klingt diese Person?“). Diese Stimuli können menschliche Stimmen, Tierstimmen oder synthetische Stimmen sein. Physiologische Messungen werden gleichzeitig mit einer Reihe von komplementären, nicht-invasiven Techniken wie dem Nociception Level (NOL) Index oder der Video-Pupillometrie durchgeführt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil richtiger Antworten bei einer Forced-Choice-Aufgabe nach Stimmreizen
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Stimmreizen
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Die Teilnehmer werden gebeten, stimmliche Stimuli zu beurteilen. Beispiel: „Welches von den beiden Babyschreien, die Sie gehört haben, zeigt Ihrer Meinung nach die größte Belastung“
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Unmittelbar nach den Stimmreizen
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Zahlenwerte von Urteilen entlang einer Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Stimmreizen
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Die Teilnehmer werden gebeten, stimmliche Stimuli zu beurteilen. Beispiel: Die Teilnehmer können gebeten werden, entlang eines Gradienten (von 0 bis 100) zu beurteilen, „wie konsistent die Not des Babys, das Sie gehört haben, für Sie ist“.
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Unmittelbar nach den Stimmreizen
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Reaktionszeit (Sekunde)
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Stimmreizen
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Die Teilnehmer werden gebeten, Stimmreize zu beurteilen. In diesem Fall wird der Teilnehmer angewiesen, so schnell wie möglich zu reagieren.
Die Reaktionszeit für jeden Stimulus wird dann systematisch gemessen
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Unmittelbar nach den Stimmreizen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz (bpm)
Zeitfenster: Während der Stimmreize
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Während der Stimmreize
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Hautleitwert (Siemens)
Zeitfenster: Während der Stimmreize
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Während der Stimmreize
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Hauttemperatur (°C)
Zeitfenster: Während der Stimmreize
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Während der Stimmreize
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Nozizeptionslevel-Index (NOL)
Zeitfenster: Während der Stimmreize
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Eine nicht-invasive Fingersonde, die vier Sensoren enthält, wird auf dem Zeigefinger der Teilnehmer platziert.
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Während der Stimmreize
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Pupillendurchmesser (Millimeter)
Zeitfenster: Während der Stimmreize
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Verwendung eines hochauflösenden Fernglases zur automatisierten Messung des Pupillendurchmessers mit einer Infrarotkamera
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Während der Stimmreize
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: ROLAND PEYRON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne
- Studienstuhl: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20CH151
- 2020-A02993-36 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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