- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05252312
Percepcja niewerbalnych sygnałów akustycznych i wynikające z nich reakcje fizjologiczne (SINOVE-PER) (SINOVE-PER)
Percepcja niewerbalnych sygnałów akustycznych i wynikające z nich reakcje fizjologiczne SINOVE-PER
Podobnie jak wiele innych zwierząt, ludzie wytwarzają sygnały niewerbalne, w tym krzyki, pomruki, ryki, płacz i śmiech w różnych kontekstach. Ze względu na swoją strukturę akustyczną, niewerbalne wokalizacje i mowa dźwięczna (np. krzyki) mogą również wywoływać przewidywalne fizjologiczne, percepcyjne reakcje lub reakcje behawioralne u odbiorcy sygnału (słuchacza). Ma to kluczowe znaczenie, jeśli badacze mają uzyskać wszechstronne zrozumienie szerokiego zakresu mechanizmów i rozwiniętych funkcji komunikacji akustycznej.
Dlatego w tych badaniach badacze zbadają konkretnie, w jaki sposób ekspozycja na bodźce głosowe wpływa zarówno na poznawcze, jak i biologiczne reakcje słuchacza.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podobnie jak wiele innych zwierząt, ludzie wytwarzają sygnały niewerbalne, w tym krzyki, pomruki, ryki, płacz i śmiech w różnych kontekstach. Wiele z tych sygnałów (takich jak płacz) jest już wytwarzanych przy urodzeniu i prawdopodobnie będzie pełnić szereg ważnych funkcji biologicznych i społecznych. Ponadto ludzka mowa charakteryzuje się niejęzykowymi parametrami akustycznymi (takimi jak wysokość tonu, częstotliwości formantowe i zjawiska nieliniowe), o których wiadomo, że korelują z biologicznie ważnymi cechami wokalizatora.
Ze względu na swoją strukturę akustyczną, wokalizacje niewerbalne i mowa dźwięczna (np. krzyki) mogą również wywoływać przewidywalne reakcje fizjologiczne, percepcyjne lub behawioralne u odbiorcy sygnału (słuchacza).
Jednakże, chociaż w wielu badaniach nad odtwarzaniem zbadano reakcje behawioralne (np. Oceny) słuchaczy pod wpływem różnych bodźców głosowych, bardzo niewiele badań dotyczyło tego, czy takim reakcjom behawioralnym towarzyszy podstawowa reakcja fizjologiczna. Ma to kluczowe znaczenie, jeśli badacze mają uzyskać wszechstronne zrozumienie szerokiego zakresu mechanizmów i rozwiniętych funkcji komunikacji akustycznej.
Dlatego w tych badaniach badacze zbadają konkretnie, w jaki sposób ekspozycja na bodźce głosowe wpływa zarówno na poznawcze, jak i biologiczne reakcje słuchacza.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Numer telefonu: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicolas MATHEVON, PhD
- Numer telefonu: +33 04 77 48 50 22
- E-mail: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- Chu Saint-Etienne
-
Pod-śledczy:
- David REBY, MD PHD
-
Pod-śledczy:
- Nicolas MATHEVON, MD PHD
-
Główny śledczy:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik powinien być zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Upośledzenie słuchu, zaburzenia produkcji mowy lub poważne problemy zdrowotne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa populacja osób dorosłych w wieku od 18 do 80 lat
Po wysłuchaniu bodźców akustycznych uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę tych bodźców na podstawie odpowiednich kryteriów oceny (np. „Jak bardzo zdenerwowana jest ta osoba?”).
|
Poznawcze i biologiczne reakcje słuchaczy na bodźce głosowe będą badane za pomocą testów psychoakustycznych. Po wysłuchaniu bodźców akustycznych uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę tych bodźców na podstawie odpowiednich kryteriów oceny (np. „Jak bardzo zdenerwowana jest ta osoba?”). Tymi bodźcami mogą być głosy ludzkie, głosy zwierząt lub głosy syntetyczne Pomiary fizjologiczne zostaną podjęte jednocześnie przy użyciu szeregu uzupełniających, nieinwazyjnych technik, takich jak wskaźnik poziomu nocycepcji (NOL) lub pupilometria wideo |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek poprawnych odpowiedzi w zadaniu z wymuszonym wyborem po bodźcach głosowych
Ramy czasowe: Natychmiast po bodźcach głosowych
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bodźców głosowych Przykład: „Z dwóch odgłosów dziecka, które słuchałeś, który z nich wydaje ci się najbardziej niespokojny”
|
Natychmiast po bodźcach głosowych
|
|
Liczbowe wartości sądów wzdłuż skali
Ramy czasowe: Natychmiast po bodźcach głosowych
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bodźców głosowych. Przykład: uczestnicy mogą zostać poproszeni o ocenę, zgodnie z gradientem (od 0 do 100), „jak konsekwentny jest dla ciebie niepokój dziecka, które usłyszałeś”.
|
Natychmiast po bodźcach głosowych
|
|
Czas odpowiedzi (sekunda)
Ramy czasowe: Natychmiast po bodźcach głosowych
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bodźców głosowych. W takim przypadku uczestnik otrzymuje polecenie jak najszybszej odpowiedzi.
Czas reakcji na każdy bodziec jest następnie systematycznie mierzony
|
Natychmiast po bodźcach głosowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: Podczas bodźców głosowych
|
Podczas bodźców głosowych
|
|
|
Przewodnictwo skóry (Siemens)
Ramy czasowe: Podczas bodźców głosowych
|
Podczas bodźców głosowych
|
|
|
Temperatura skóry (°C)
Ramy czasowe: Podczas bodźców głosowych
|
Podczas bodźców głosowych
|
|
|
Indeks poziomu nocycepcji (NOL)
Ramy czasowe: Podczas bodźców głosowych
|
Nieinwazyjna sonda palcowa, zawierająca cztery czujniki, zostanie umieszczona na palcu wskazującym uczestników.
|
Podczas bodźców głosowych
|
|
Średnica źrenicy (milimetry)
Ramy czasowe: Podczas bodźców głosowych
|
Wykorzystanie lornetki o wysokiej rozdzielczości do automatycznego pomiaru średnicy źrenicy za pomocą kamery na podczerwień
|
Podczas bodźców głosowych
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: ROLAND PEYRON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne
- Krzesło do nauki: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20CH151
- 2020-A02993-36 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .