- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05252312
Percepção de Sinais Acústicos Não Verbais e Respostas Fisiológicas Resultantes (SINOVE-PER) (SINOVE-PER)
Percepção de sinais acústicos não verbais e respostas fisiológicas resultantes SINOVE-PER
Como muitos outros animais, os humanos produzem sinais não-verbais, incluindo gritos, grunhidos, rugidos, choros e risadas em uma variedade de contextos. ou respostas comportamentais no receptor do sinal (o ouvinte). Isso é fundamental para que os pesquisadores obtenham uma compreensão abrangente da ampla gama de mecanismos e das funções evoluídas da comunicação acústica.
Portanto, nesta pesquisa, os investigadores examinarão especificamente como a exposição a estímulos vocais afeta as respostas cognitivas e biológicas do ouvinte.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como muitos outros animais, os humanos produzem sinais não-verbais, incluindo gritos, grunhidos, rugidos, choros e risadas em uma variedade de contextos. Muitos desses sinais (como o choro) já são produzidos no nascimento e provavelmente desempenham várias funções biológicas e sociais importantes. Além disso, a fala humana é caracterizada por parâmetros acústicos não linguísticos (como tom, frequências formantes e fenômenos não lineares) que são conhecidos por se correlacionarem com características biologicamente importantes do vocalizador.
Devido à sua estrutura acústica, as vocalizações não-verbais e a fala com valência (por exemplo, gritar) também podem provocar respostas fisiológicas, perceptivas ou comportamentais previsíveis no receptor do sinal (o ouvinte).
No entanto, embora vários estudos de reprodução tenham examinado as respostas comportamentais (por exemplo, avaliações) de ouvintes quando expostos a vários estímulos de voz, muito poucos estudos examinaram se tais respostas comportamentais são acompanhadas por uma resposta fisiológica subjacente. Isso é fundamental para que os pesquisadores obtenham uma compreensão abrangente da ampla gama de mecanismos e das funções evoluídas da comunicação acústica.
Portanto, nesta pesquisa, os investigadores examinarão especificamente como a exposição a estímulos vocais afeta as respostas cognitivas e biológicas do ouvinte.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Número de telefone: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nicolas MATHEVON, PhD
- Número de telefone: +33 04 77 48 50 22
- E-mail: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Saint-Etienne, França, 42055
- Recrutamento
- Chu Saint-Etienne
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Subinvestigador:
- David REBY, MD PHD
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Subinvestigador:
- Nicolas MATHEVON, MD PHD
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Investigador principal:
- Roland PEYRON, MD PHD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve estar inscrito ou ter direito a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Deficiência auditiva, distúrbios da produção da fala ou problemas graves de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População adulta saudável de 18 a 80 anos
Depois de ouvir os estímulos acústicos, os participantes serão solicitados a julgar esses estímulos em critérios de avaliação relevantes (por exemplo, "quão angustiado esta pessoa soa?").
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As respostas cognitivas e biológicas dos ouvintes aos estímulos vocais serão testadas por meio de testes psicoacústicos. Depois de ouvir os estímulos acústicos, os participantes serão solicitados a julgar esses estímulos em critérios de avaliação relevantes (por exemplo, "quão angustiado esta pessoa soa?"). Esses estímulos podem ser vozes humanas, vozes de animais ou vozes sintéticas Medidas fisiológicas serão tomadas simultaneamente usando uma variedade de técnicas complementares e não invasivas, como o índice de nível de nocicepção (NOL) ou pupilometria por vídeo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de respostas corretas em uma tarefa de escolha forçada após estímulos vocais
Prazo: Imediatamente após os estímulos vocais
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Os participantes serão solicitados a julgar os estímulos vocais Exemplo: "Dos dois choros de bebê que você ouviu, qual você acha que mostra mais angústia"
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Imediatamente após os estímulos vocais
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Valores numéricos de julgamentos ao longo de uma escala
Prazo: Imediatamente após os estímulos vocais
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Os participantes serão solicitados a julgar os estímulos vocais Exemplo: os participantes podem ser solicitados a julgar, ao longo de um gradiente (de 0 a 100), "quão consistente é para você o sofrimento do bebê que você ouviu".
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Imediatamente após os estímulos vocais
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Tempo de resposta (segundo)
Prazo: Imediatamente após os estímulos vocais
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Os participantes serão solicitados a julgar os estímulos vocais. Nesse caso, o participante é instruído a responder o mais rápido possível.
O tempo de resposta para cada estímulo é então sistematicamente medido
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Imediatamente após os estímulos vocais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Durante os estímulos vocais
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Durante os estímulos vocais
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Condutância da pele (Siemens)
Prazo: Durante os estímulos vocais
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Durante os estímulos vocais
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Temperatura da pele (°C)
Prazo: Durante os estímulos vocais
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Durante os estímulos vocais
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Índice de nível de nocicepção (NOL)
Prazo: Durante os estímulos vocais
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Uma sonda digital não invasiva, contendo quatro sensores, será colocada no dedo indicador dos participantes.
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Durante os estímulos vocais
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Diâmetro pupilar (milímetro)
Prazo: Durante os estímulos vocais
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Usando um binóculo de alta resolução para medição automatizada do diâmetro da pupila com uma câmera infravermelha
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Durante os estímulos vocais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ROLAND PEYRON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne
- Cadeira de estudo: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20CH151
- 2020-A02993-36 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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