- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05252312
Percepción de señales acústicas no verbales y respuestas fisiológicas resultantes (SINOVE-PER) (SINOVE-PER)
Percepción de señales acústicas no verbales y respuestas fisiológicas resultantes SINOVE-PER
Como muchos otros animales, los humanos producen señales no verbales que incluyen gritos, gruñidos, rugidos, llantos y risas en una variedad de contextos. o respuestas conductuales en el receptor de la señal (el oyente). Esto es fundamental si los investigadores quieren obtener una comprensión integral de la amplia gama de mecanismos y las funciones evolucionadas de la comunicación acústica.
Por lo tanto, en esta investigación, los investigadores examinarán específicamente cómo la exposición a los estímulos vocales afecta las respuestas cognitivas y biológicas del oyente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como muchos otros animales, los humanos producen señales no verbales que incluyen gritos, gruñidos, rugidos, llantos y risas en una variedad de contextos. Muchas de estas señales (como los llantos) ya se producen al nacer y es probable que cumplan una serie de importantes funciones biológicas y sociales. Además, el habla humana se caracteriza por parámetros acústicos no lingüísticos (como tono, frecuencias de formantes y fenómenos no lineales) que se sabe que se correlacionan con rasgos biológicamente importantes del vocalizador.
Debido a su estructura acústica, es probable que las vocalizaciones no verbales y el habla equilibrada (p. ej., gritos) provoquen respuestas fisiológicas, perceptivas o conductuales predecibles en el receptor de la señal (el oyente).
Sin embargo, mientras que varios estudios de reproducción han examinado las respuestas conductuales (p. ej., calificaciones) de los oyentes cuando se exponen a varios estímulos de voz, muy pocos estudios han examinado si dichas respuestas conductuales van acompañadas de una respuesta fisiológica subyacente. Esto es fundamental si los investigadores quieren obtener una comprensión integral de la amplia gama de mecanismos y las funciones evolucionadas de la comunicación acústica.
Por lo tanto, en esta investigación, los investigadores examinarán específicamente cómo la exposición a los estímulos vocales afecta las respuestas cognitivas y biológicas del oyente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Número de teléfono: +33 (0)477127805
- Correo electrónico: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicolas MATHEVON, PhD
- Número de teléfono: +33 04 77 48 50 22
- Correo electrónico: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- Chu Saint-Etienne
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Sub-Investigador:
- David REBY, MD PHD
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Sub-Investigador:
- Nicolas MATHEVON, MD PHD
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Investigador principal:
- Roland PEYRON, MD PHD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe estar afiliado o tener derecho a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Problemas de audición, trastornos de la producción del habla o problemas de salud importantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población adulta sana de 18 a 80 años
Después de escuchar los estímulos acústicos, se les pedirá a los participantes que juzguen estos estímulos según los criterios de evaluación pertinentes (p. ej., "¿qué tan angustiada suena esta persona?").
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Las respuestas cognitivas y biológicas de los oyentes a los estímulos vocales se evaluarán mediante pruebas psicoacústicas. Después de escuchar los estímulos acústicos, se les pedirá a los participantes que juzguen estos estímulos según los criterios de evaluación pertinentes (p. ej., "¿qué tan angustiada suena esta persona?"). Estos estímulos pueden ser voces humanas, voces de animales o voces sintéticas. Las medidas fisiológicas se tomarán simultáneamente utilizando una serie de técnicas no invasivas complementarias, como el índice de nivel de nocicepción (NOL) o la videopupilametría. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de respuestas correctas en una tarea de elección forzada después de estímulos vocales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de los estímulos vocales
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Se les pedirá a los participantes que juzguen los estímulos vocales. Ejemplo: "De los dos llantos de bebés que escuchó, ¿cuál cree que muestra más angustia?"
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Inmediatamente después de los estímulos vocales
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Valores numéricos de los juicios a lo largo de una escala.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de los estímulos vocales
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Se les pedirá a los participantes que juzguen los estímulos vocales. Ejemplo: se les puede pedir a los participantes que juzguen, a lo largo de un gradiente (de 0 a 100), "cuán consistente es para usted la angustia del bebé que escuchó".
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Inmediatamente después de los estímulos vocales
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Tiempo de respuesta (segundo)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de los estímulos vocales
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Se pedirá a los participantes que juzguen los estímulos vocales. En este caso, se indicará al participante que responda lo antes posible.
A continuación, se mide sistemáticamente el tiempo de respuesta para cada estímulo.
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Inmediatamente después de los estímulos vocales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: Durante los estímulos vocales
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Durante los estímulos vocales
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Conductancia de la piel (Siemens)
Periodo de tiempo: Durante los estímulos vocales
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Durante los estímulos vocales
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Temperatura de la piel (°C)
Periodo de tiempo: Durante los estímulos vocales
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Durante los estímulos vocales
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Índice de nivel de nocicepción (NOL)
Periodo de tiempo: Durante los estímulos vocales
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Se colocará una sonda de dedo no invasiva, que contiene cuatro sensores, en el dedo índice de los participantes.
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Durante los estímulos vocales
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Diámetro pupilar (milímetro)
Periodo de tiempo: Durante los estímulos vocales
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Uso de un binocular de alta resolución para la medición automatizada del diámetro de la pupila con una cámara infrarroja
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Durante los estímulos vocales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ROLAND PEYRON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne
- Silla de estudio: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20CH151
- 2020-A02993-36 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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