- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05252312
Perceptie van non-verbale akoestische signalen en resulterende fysiologische reacties (SINOVE-PER) (SINOVE-PER)
Perceptie van non-verbale akoestische signalen en resulterende fysiologische reacties SINOVE-PER
Net als veel andere dieren produceren mensen non-verbale signalen, waaronder geschreeuw, gegrom, gebrul, gehuil en gelach in verschillende contexten. Vanwege hun akoestische structuur zullen non-verbale vocalisaties en valanced-spraak (bijv. Schreeuwen) waarschijnlijk ook voorspelbare fysiologische, perceptuele of gedragsreacties bij de ontvanger van het signaal (de luisteraar). Dit is van cruciaal belang als onderzoekers een uitgebreid begrip willen krijgen van het brede scala aan mechanismen en de ontwikkelde functies van akoestische communicatie.
Daarom zullen onderzoekers in dit onderzoek specifiek onderzoeken hoe blootstelling aan vocale stimuli zowel de cognitieve als de biologische reacties van de luisteraar beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Net als veel andere dieren produceren mensen non-verbale signalen, waaronder geschreeuw, gegrom, gebrul, gehuil en gelach in verschillende contexten. Veel van deze signalen (zoals huilen) worden al bij de geboorte geproduceerd en hebben waarschijnlijk een aantal belangrijke biologische en sociale functies. Bovendien wordt menselijke spraak gekenmerkt door niet-linguïstische akoestische parameters (zoals toonhoogte, formantfrequenties en niet-lineaire verschijnselen) waarvan bekend is dat ze correleren met biologisch belangrijke kenmerken van de vocalizer.
Vanwege hun akoestische structuur zullen non-verbale vocalisaties en valanced spraak (bijv. Schreeuwen) waarschijnlijk ook voorspelbare fysiologische, perceptuele of gedragsmatige reacties opwekken bij de ontvanger van het signaal (de luisteraar).
Hoewel een aantal afspeelonderzoeken gedragsreacties (bijv. Beoordelingen) van luisteraars bij blootstelling aan verschillende stemstimuli hebben onderzocht, hebben zeer weinig onderzoeken onderzocht of dergelijke gedragsreacties gepaard gaan met een onderliggende fysiologische reactie. Dit is van cruciaal belang als onderzoekers een uitgebreid begrip willen krijgen van het brede scala aan mechanismen en de ontwikkelde functies van akoestische communicatie.
Daarom zullen onderzoekers in dit onderzoek specifiek onderzoeken hoe blootstelling aan vocale stimuli zowel de cognitieve als de biologische reacties van de luisteraar beïnvloedt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Telefoonnummer: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicolas MATHEVON, PhD
- Telefoonnummer: +33 04 77 48 50 22
- E-mail: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- Werving
- Chu Saint-Etienne
-
Onderonderzoeker:
- David REBY, MD PHD
-
Onderonderzoeker:
- Nicolas MATHEVON, MD PHD
-
Hoofdonderzoeker:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer dient aangesloten of gerechtigd te zijn bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Slechthorendheid, spraakproductiestoornissen of ernstige gezondheidsproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde volwassen bevolking van 18 tot 80 jaar
Na het beluisteren van akoestische prikkels, wordt de deelnemers gevraagd deze prikkels te beoordelen op basis van relevante evaluatiecriteria (bijvoorbeeld "hoe overstuur klinkt deze persoon?").
|
De cognitieve en biologische reacties van luisteraars op vocale prikkels zullen worden getest met behulp van psycho-akoestische tests. Na het beluisteren van akoestische prikkels, wordt de deelnemers gevraagd deze prikkels te beoordelen op basis van relevante evaluatiecriteria (bijvoorbeeld "hoe overstuur klinkt deze persoon?"). Deze stimuli kunnen menselijke stemmen, dierenstemmen of synthetische stemmen zijn Fysiologische maatregelen zullen gelijktijdig worden genomen met behulp van een reeks complementaire, niet-invasieve technieken zoals de Nociception Level (NOL) Index of video pupillometrie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage correcte reacties in een gedwongen-keuzetaak na vocale stimuli
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de vocale prikkels
|
Deelnemers wordt gevraagd om vocale stimuli te beoordelen. Voorbeeld: "Van de twee babygehuils waarnaar je hebt geluisterd, welke is volgens jou het meest van streek"
|
Onmiddellijk na de vocale prikkels
|
|
Numerieke waarden van beoordelingen langs een schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de vocale prikkels
|
Deelnemers wordt gevraagd om vocale prikkels te beoordelen Voorbeeld: deelnemers kunnen worden gevraagd om langs een gradiënt (van 0 tot 100) te beoordelen "hoe consistent het leed van de baby die je hebt gehoord voor jou is".
|
Onmiddellijk na de vocale prikkels
|
|
Responstijd (seconde)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de vocale prikkels
|
Deelnemers wordt gevraagd om vocale prikkels te beoordelen. In dit geval wordt de deelnemer geïnstrueerd om zo snel mogelijk te reageren.
De responstijd voor elke stimulus wordt vervolgens systematisch gemeten
|
Onmiddellijk na de vocale prikkels
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: Tijdens de vocale prikkels
|
Tijdens de vocale prikkels
|
|
|
Huidgeleiding (Siemens)
Tijdsspanne: Tijdens de vocale prikkels
|
Tijdens de vocale prikkels
|
|
|
Huidtemperatuur (°C)
Tijdsspanne: Tijdens de vocale prikkels
|
Tijdens de vocale prikkels
|
|
|
Nociceptieniveau-index (NOL)
Tijdsspanne: Tijdens de vocale prikkels
|
Een niet-invasieve vingersonde, met daarin vier sensoren, wordt op de wijsvinger van de deelnemers geplaatst.
|
Tijdens de vocale prikkels
|
|
Pupildiameter (millimeter)
Tijdsspanne: Tijdens de vocale prikkels
|
Een verrekijker met hoge resolutie gebruiken voor geautomatiseerde meting van de pupildiameter met een infraroodcamera
|
Tijdens de vocale prikkels
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ROLAND PEYRON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne
- Studie stoel: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20CH151
- 2020-A02993-36 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .