- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05252312
Восприятие невербальных акустических сигналов и возникающих физиологических реакций (SINOVE-PER) (SINOVE-PER)
Восприятие невербальных акустических сигналов и возникающие в результате физиологические реакции SINOVE-PER
Как и многие другие животные, люди производят невербальные сигналы, включая крики, хрюканье, рев, плач и смех в различных контекстах. Из-за своей акустической структуры невербальные вокализации и вариативность речи (например, крик) также могут вызывать предсказуемые физиологические, перцептивные реакции. или поведенческие реакции у получателя сигнала (слушателя). Это очень важно, если исследователи хотят получить всестороннее представление о широком спектре механизмов и эволюционных функций акустической коммуникации.
Поэтому в этом исследовании исследователи будут специально изучать, как воздействие голосовых стимулов влияет как на когнитивные, так и на биологические реакции слушателя.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как и многие другие животные, люди производят невербальные сигналы, включая крики, ворчание, рев, плач и смех в различных контекстах. Многие из этих сигналов (например, плач) уже производятся при рождении и, вероятно, выполняют ряд важных биологических и социальных функций. Кроме того, человеческая речь характеризуется нелингвистическими акустическими параметрами (такими как высота тона, формантные частоты и нелинейные явления), которые, как известно, коррелируют с биологически важными характеристиками вокализатора.
Из-за своей акустической структуры невербальные вокализации и условная речь (например, крик) также могут вызывать предсказуемые физиологические, перцептивные или поведенческие реакции у получателя сигнала (слушателя).
Однако, хотя в ряде исследований воспроизведения изучались поведенческие реакции (например, оценки) слушателей при воздействии различных голосовых стимулов, очень немногие исследования изучали, сопровождаются ли такие поведенческие реакции лежащей в основе физиологической реакцией. Это очень важно, если исследователи хотят получить всестороннее представление о широком спектре механизмов и эволюционных функций акустической коммуникации.
Поэтому в этом исследовании исследователи будут специально изучать, как воздействие голосовых стимулов влияет как на когнитивные, так и на биологические реакции слушателя.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Номер телефона: +33 (0)477127805
- Электронная почта: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolas MATHEVON, PhD
- Номер телефона: +33 04 77 48 50 22
- Электронная почта: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- Chu Saint-Etienne
-
Младший исследователь:
- David REBY, MD PHD
-
Младший исследователь:
- Nicolas MATHEVON, MD PHD
-
Главный следователь:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участник должен быть связан или иметь право на участие в схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Беременность
- Нарушение слуха, нарушение речи или серьезные проблемы со здоровьем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровое взрослое население в возрасте от 18 до 80 лет
После прослушивания акустических стимулов участников попросят оценить эти стимулы по соответствующим критериям оценки (например, «насколько огорчен этот человек?»).
|
Когнитивные и биологические реакции слушателей на голосовые стимулы будут проверены с помощью психоакустических тестов. После прослушивания акустических стимулов участников попросят оценить эти стимулы по соответствующим критериям оценки (например, «насколько огорчен этот человек?»). Этими стимулами могут быть человеческие голоса, голоса животных или синтетические голоса. Одновременно будут проводиться физиологические измерения с использованием ряда дополнительных неинвазивных методов, таких как индекс уровня ноцицепции (NOL) или видеопупиллометрия. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля правильных ответов в задании с вынужденным выбором после голосовых стимулов
Временное ограничение: Сразу после голосовых стимулов
|
Участников попросят оценить голосовые стимулы. Пример: «Из двух детских криков, которые вы слышали, какой, по вашему мнению, вызывает наибольшее беспокойство».
|
Сразу после голосовых стимулов
|
|
Числовые значения суждений по шкале
Временное ограничение: Сразу после голосовых стимулов
|
Участников попросят оценить голосовые стимулы. Пример: участников могут попросить оценить по градиенту (от 0 до 100), «насколько согласуется с вами дистресс ребенка, которого вы услышали».
|
Сразу после голосовых стимулов
|
|
Время отклика (секунды)
Временное ограничение: Сразу после голосовых стимулов
|
Участников попросят оценить голосовые стимулы. В этом случае участнику предлагается ответить как можно скорее.
Затем систематически измеряется время отклика на каждый стимул.
|
Сразу после голосовых стимулов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: Во время голосовых раздражителей
|
Во время голосовых раздражителей
|
|
|
Электропроводность кожи (Сименс)
Временное ограничение: Во время голосовых раздражителей
|
Во время голосовых раздражителей
|
|
|
Температура кожи (°C)
Временное ограничение: Во время голосовых раздражителей
|
Во время голосовых раздражителей
|
|
|
Индекс уровня ноцицепции (NOL)
Временное ограничение: Во время голосовых раздражителей
|
Неинвазивный пальцевой датчик, содержащий четыре датчика, будет помещен на указательный палец участников.
|
Во время голосовых раздражителей
|
|
Диаметр зрачка (миллиметр)
Временное ограничение: Во время голосовых раздражителей
|
Использование бинокля высокого разрешения для автоматического измерения диаметра зрачка с помощью инфракрасной камеры
|
Во время голосовых раздражителей
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: ROLAND PEYRON, MDPHD, CHU de Saint-Etienne
- Учебный стул: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20CH151
- 2020-A02993-36 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .