Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny faktoru odvozeného z pigmentového epitelu u pacientů s psoriázou.

27. března 2022 aktualizováno: Omnia Ahmed Abdelhafez, Sohag University

Hodnocení hladin faktoru odvozeného z pigmentového epitelu (PEDF) u pacientů s psoriázou.

Psoriáza je imunitně zprostředkované chronické zánětlivé kožní onemocnění spojené se zvýšenou interakcí zánětlivých mediátorů, jako jsou adipokiny. Faktor odvozený od pigmentového epitelu (PEDF) je jedním z nejhojnějších adipokinů a má antiangiogenní účinek. Existuje studie, která prokázala, že hladina PEDF je v séru pacientů s psoriázou up-regulována.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Sohag University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jako kontrolní skupina budou zahrnuti pacienti s psoriázou a skupina zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Pacienti s jinými zánětlivými kožními poruchami.
  • Pacienti užívající antioxidanty nebo protizánětlivé léky.
  • Pacienti s topickou nebo systémovou léčbou psoriázy v posledních 4 týdnech před zařazením do studie.
  • Pacienti na systémových retinoidech (Acitretin).
  • Obezita: index tělesné hmotnosti (BMI) > 30.
  • Malignity, např. spinocelulární karcinom.
  • Virové bradavice.
  • Diabetes.
  • Hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: pacienti s psoriázou
Jiný: vzorky séra a biopsie kůže
budeme odebírat vzorky séra pacientům s psoriázou a zdravým kontrolám a kožní biopsie z oblastí lézí i bez lézí u pacientů s psoriázou.
Komparátor placeba: Skupina 2: kontrolní subjekty odpovídající věku, pohlaví, BMI a hmotnosti.
Jiný: vzorky séra a biopsie kůže
budeme odebírat vzorky séra pacientům s psoriázou a zdravým kontrolám a kožní biopsie z oblastí lézí i bez lézí u pacientů s psoriázou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v sérových a tkáňových hladinách (PEDF) u pacientů s psoriázou
Časové okno: 12 měsíců
hodnotit sérovou a tkáňovou hladinu (PEDF) u pacientů s psoriázou.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-Med-22-02-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit