- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05252741
Pigmenttiepiteeliperäisen tekijän tasot psoriaasipotilailla.
sunnuntai 27. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Omnia Ahmed Abdelhafez, Sohag University
Pigmenttiepiteeliperäisen tekijän (PEDF) tasojen arviointi psoriaasipotilailla.
Psoriasis on immuunivälitteinen krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka liittyy tulehduksellisten välittäjien, kuten adipokiinien, lisääntyneeseen yhteisvaikutukseen.
Pigmentepiteeliperäinen tekijä (PEDF) on yksi runsaimmista adipokiineista ja sillä on angiogeneesiä estävä vaikutus.
On olemassa tutkimus, joka osoitti, että PEDF-taso on säädelty ylöspäin psoriaasipotilaiden seerumeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omnia Ahmed, Resident of Dermatology
- Puhelinnumero: 01064292851
- Sähköposti: omnia.mohamed1@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Omnia Ahmed, Resident of Dermatology
- Puhelinnumero: 01064292851
- Sähköposti: omnia.mohamed1@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Psoriaasipotilaat sekä ikä- ja sukupuoleen sopivat terveet vapaaehtoiset otetaan mukaan kontrolliryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Potilaat, joilla on muita tulehduksellisia ihosairauksia.
- Potilaat, jotka käyttävät antioksidantteja tai tulehduskipulääkkeitä.
- Potilaat, jotka ovat saaneet psoriaasin paikallista tai systeemistä hoitoa viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
- Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä retinoideja (Acitretin).
- Liikalihavuus: painoindeksi (BMI) > 30.
- Pahanlaatuiset kasvaimet, kuten okasolusyöpä.
- Virussyyliä.
- Diabetes.
- Hypertensio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: psoriaasipotilaat
|
otamme seeruminäytteitä psoriaasipotilailta ja terveiltä kontrolleilta sekä ihonlävistysbiopsiat psoriaasipotilaiden leesioalueilta ja ei-leesioalueilta.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 2: iän, sukupuolen, BMI:n ja painon mukaiset kontrollikohteet.
|
otamme seeruminäytteitä psoriaasipotilailta ja terveiltä kontrolleilta sekä ihonlävistysbiopsiat psoriaasipotilaiden leesioalueilta ja ei-leesioalueilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset seerumin ja kudosten (PEDF) tasoissa psoriaasipotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioi seerumin ja kudoksen (PEDF) taso psoriaasipotilailla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-22-02-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .