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Níveis de fator derivado do epitélio pigmentar em pacientes com psoríase.

27 de março de 2022 atualizado por: Omnia Ahmed Abdelhafez, Sohag University

Avaliação dos níveis de fator derivado do epitélio pigmentar (PEDF) em pacientes com psoríase.

A psoríase é uma doença cutânea inflamatória crônica imunomediada associada ao aumento da interação de mediadores inflamatórios como as adipocinas. O fator derivado do epitélio pigmentar (PEDF) é uma das adipocinas mais abundantes e possui efeito antiangiogênico. Há um estudo que mostrou que o nível de PEDF é regulado positivamente no soro de pacientes com psoríase.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Sohag University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com psoríase e voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo serão incluídos como grupo controle.

Critério de exclusão:

  • Gravidez.
  • Pacientes com outras doenças inflamatórias da pele.
  • Pacientes em uso de antioxidantes ou anti-inflamatórios.
  • Pacientes em tratamento tópico ou sistêmico para psoríase nas últimas 4 semanas antes da inclusão no estudo.
  • Pacientes em uso de retinóides sistêmicos (Acitretina).
  • Obesidade: índice de massa corporal (IMC) > 30.
  • Malignidades, por exemplo, carcinoma de células escamosas.
  • Verrugas virais.
  • Diabetes.
  • Hipertensão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1: pacientes com psoríase
coletaremos amostras de soro de pacientes com psoríase e controles saudáveis ​​e biópsias de punção de pele de áreas lesionais e não lesionais em pacientes com psoríase.
Comparador de Placebo: Grupo 2: indivíduos de controle pareados por idade, sexo, IMC e peso.
coletaremos amostras de soro de pacientes com psoríase e controles saudáveis ​​e biópsias de punção de pele de áreas lesionais e não lesionais em pacientes com psoríase.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações nos níveis séricos e teciduais de (PEDF) em pacientes com psoríase
Prazo: 12 meses
avaliar o nível sérico e tecidual de (PEDF) em pacientes com psoríase.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • soh-Med-22-02-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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