- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05252741
Níveis de fator derivado do epitélio pigmentar em pacientes com psoríase.
27 de março de 2022 atualizado por: Omnia Ahmed Abdelhafez, Sohag University
Avaliação dos níveis de fator derivado do epitélio pigmentar (PEDF) em pacientes com psoríase.
A psoríase é uma doença cutânea inflamatória crônica imunomediada associada ao aumento da interação de mediadores inflamatórios como as adipocinas.
O fator derivado do epitélio pigmentar (PEDF) é uma das adipocinas mais abundantes e possui efeito antiangiogênico.
Há um estudo que mostrou que o nível de PEDF é regulado positivamente no soro de pacientes com psoríase.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omnia Ahmed, Resident of Dermatology
- Número de telefone: 01064292851
- E-mail: omnia.mohamed1@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Contato:
- Omnia Ahmed, Resident of Dermatology
- Número de telefone: 01064292851
- E-mail: omnia.mohamed1@med.sohag.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com psoríase e voluntários saudáveis pareados por idade e sexo serão incluídos como grupo controle.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Pacientes com outras doenças inflamatórias da pele.
- Pacientes em uso de antioxidantes ou anti-inflamatórios.
- Pacientes em tratamento tópico ou sistêmico para psoríase nas últimas 4 semanas antes da inclusão no estudo.
- Pacientes em uso de retinóides sistêmicos (Acitretina).
- Obesidade: índice de massa corporal (IMC) > 30.
- Malignidades, por exemplo, carcinoma de células escamosas.
- Verrugas virais.
- Diabetes.
- Hipertensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1: pacientes com psoríase
|
coletaremos amostras de soro de pacientes com psoríase e controles saudáveis e biópsias de punção de pele de áreas lesionais e não lesionais em pacientes com psoríase.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo 2: indivíduos de controle pareados por idade, sexo, IMC e peso.
|
coletaremos amostras de soro de pacientes com psoríase e controles saudáveis e biópsias de punção de pele de áreas lesionais e não lesionais em pacientes com psoríase.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações nos níveis séricos e teciduais de (PEDF) em pacientes com psoríase
Prazo: 12 meses
|
avaliar o nível sérico e tecidual de (PEDF) em pacientes com psoríase.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-22-02-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .