- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05252741
Niveaux de facteur dérivé de l'épithélium pigmentaire chez les patients atteints de psoriasis.
27 mars 2022 mis à jour par: Omnia Ahmed Abdelhafez, Sohag University
Évaluation des niveaux de facteur dérivé de l'épithélium pigmentaire (PEDF) chez les patients atteints de psoriasis.
Le psoriasis est une maladie cutanée inflammatoire chronique à médiation immunitaire associée à une interaction accrue de médiateurs inflammatoires tels que les adipokines.
Le facteur dérivé de l'épithélium pigmentaire (PEDF) est l'une des adipokines les plus abondantes et a un effet anti-angiogenèse.
Une étude a montré que le niveau de PEDF est régulé positivement dans le sérum des patients atteints de psoriasis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omnia Ahmed, Resident of Dermatology
- Numéro de téléphone: 01064292851
- E-mail: omnia.mohamed1@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine Sohag University
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Contact:
- Omnia Ahmed, Resident of Dermatology
- Numéro de téléphone: 01064292851
- E-mail: omnia.mohamed1@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients atteints de psoriasis et un groupe de volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe seront inclus en tant que groupe témoin.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Patients souffrant d'autres affections cutanées inflammatoires.
- Patients sous antioxydants ou anti-inflammatoires.
- - Patients sous traitement topique ou systémique pour le psoriasis au cours des 4 dernières semaines précédant l'inscription à l'étude.
- Patients sous rétinoïdes systémiques (Acitrétine).
- Obésité : indice de masse corporelle (IMC) > 30.
- Malignités, par exemple carcinome épidermoïde.
- Verrues virales.
- Diabète.
- Hypertension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1 : patients atteints de psoriasis
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nous prélèverons des échantillons de sérum de patients atteints de psoriasis et de témoins sains et des biopsies cutanées à l'emporte-pièce dans les zones lésionnelles et non lésionnelles chez les patients atteints de psoriasis.
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Comparateur placebo: Groupe 2 : sujets témoins appariés selon l'âge, le sexe, l'IMC et le poids.
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nous prélèverons des échantillons de sérum de patients atteints de psoriasis et de témoins sains et des biopsies cutanées à l'emporte-pièce dans les zones lésionnelles et non lésionnelles chez les patients atteints de psoriasis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications des taux sériques et tissulaires de (PEDF) chez les patients atteints de psoriasis
Délai: 12 mois
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évaluer le taux sérique et tissulaire de (PEDF) chez les patients atteints de psoriasis.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2022
Première publication (Réel)
23 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-22-02-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .