- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05252741
Nivåer av pigmentepitel-avledet faktor hos pasienter med psoriasis.
27. mars 2022 oppdatert av: Omnia Ahmed Abdelhafez, Sohag University
Evaluering av nivåer av pigmentepitel-derivert faktor (PEDF) hos pasienter med psoriasis.
Psoriasis er en immun-mediert kronisk inflammatorisk hudsykdom assosiert med økt interaksjon av inflammatoriske mediatorer som adipokiner.
Pigmentepitel-derived faktor (PEDF) er en av de mest tallrike adipokinene og har anti-angiogeneseeffekt.
Det er en studie som viste at PEDF-nivået er oppregulert i sera fra psoriasispasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Omnia Ahmed, Resident of Dermatology
- Telefonnummer: 01064292851
- E-post: omnia.mohamed1@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Omnia Ahmed, Resident of Dermatology
- Telefonnummer: 01064292851
- E-post: omnia.mohamed1@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med psoriasis og alders- og kjønnsmatchede friske frivillige vil bli inkludert som kontrollgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- Pasienter med andre inflammatoriske hudsykdommer.
- Pasienter på antioksidanter eller antiinflammatoriske legemidler.
- Pasienter på lokal eller systemisk behandling for psoriasis de siste 4 ukene før innmelding i studien.
- Pasienter på systemiske retinoider (Acitretin).
- Fedme: kroppsmasseindeks (BMI) > 30.
- Ondartede sykdommer, for eksempel plateepitelkarsinom.
- Virale vorter.
- Diabetes.
- Hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: pasienter med psoriasis
|
vi vil ta serumprøver fra psoriasispasienter og friske kontroller og hudpunchbiopsier fra lesjonelle og ikke-lesjonelle områder hos psoriasispasienter.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2: alders-, kjønns-, BMI- og vekttilpassede kontrollpersoner.
|
vi vil ta serumprøver fra psoriasispasienter og friske kontroller og hudpunchbiopsier fra lesjonelle og ikke-lesjonelle områder hos psoriasispasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i serum- og vevsnivåer av (PEDF) hos pasienter med psoriasis
Tidsramme: 12 måneder
|
evaluere serum og vevsnivå av (PEDF) hos pasienter med psoriasis.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-Med-22-02-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .