- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05252741
Niveauer af pigmentepitel-afledt faktor hos patienter med psoriasis.
27. marts 2022 opdateret af: Omnia Ahmed Abdelhafez, Sohag University
Evaluering af niveauer af pigmentepitel-afledt faktor (PEDF) hos patienter med psoriasis.
Psoriasis er en immunmedieret kronisk inflammatorisk hudsygdom forbundet med øget interaktion mellem inflammatoriske mediatorer som adipokiner.
Pigment epithelium-derived factor (PEDF) er en af de mest udbredte adipokiner og har anti-angiogenese effekt.
Der er en undersøgelse, der viste, at PEDF-niveauet er opreguleret i sera fra psoriasispatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Omnia Ahmed, Resident of Dermatology
- Telefonnummer: 01064292851
- E-mail: omnia.mohamed1@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Kontakt:
- Omnia Ahmed, Resident of Dermatology
- Telefonnummer: 01064292851
- E-mail: omnia.mohamed1@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med psoriasis og alders- og kønsmatchede raske frivillige vil blive inkluderet som kontrolgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Patienter med andre inflammatoriske hudlidelser.
- Patienter på antioxidanter eller antiinflammatoriske lægemidler.
- Patienter i topisk eller systemisk behandling for psoriasis inden for de sidste 4 uger før optagelse i undersøgelsen.
- Patienter på systemiske retinoider (Acitretin).
- Fedme: Body Mass Index (BMI) > 30.
- Maligniteter fx planocellulært karcinom.
- Virale vorter.
- Diabetes.
- Forhøjet blodtryk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: patienter med psoriasis
|
vi vil tage serumprøver fra psoriasispatienter og raske kontroller og hudpunchbiopsier fra læsionale og ikke-læsionale områder hos psoriasispatienter.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2: alders-, køn-, BMI- og vægtmatchede kontrolpersoner.
|
vi vil tage serumprøver fra psoriasispatienter og raske kontroller og hudpunchbiopsier fra læsionale og ikke-læsionale områder hos psoriasispatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i serum- og vævsniveauer af (PEDF) hos patienter med psoriasis
Tidsramme: 12 måneder
|
evaluere serum og vævsniveau af (PEDF) hos patienter med psoriasis.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-22-02-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .