- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05252741
Poziomy czynnika pochodzenia nabłonka barwnikowego u pacjentów z łuszczycą.
27 marca 2022 zaktualizowane przez: Omnia Ahmed Abdelhafez, Sohag University
Ocena poziomu czynnika pochodzenia nabłonkowo-pigmentowego (PEDF) u pacjentów z łuszczycą.
Łuszczyca jest przewlekłą zapalną chorobą skóry o podłożu immunologicznym, związaną ze zwiększonym oddziaływaniem mediatorów stanu zapalnego, takich jak adipokiny.
Pigment epithelium-derived factor (PEDF) jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych adipokin i ma działanie antyangiogenetyczne.
Istnieje badanie, które wykazało, że poziom PEDF jest podwyższony w surowicach pacjentów z łuszczycą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omnia Ahmed, Resident of Dermatology
- Numer telefonu: 01064292851
- E-mail: omnia.mohamed1@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Kontakt:
- Omnia Ahmed, Resident of Dermatology
- Numer telefonu: 01064292851
- E-mail: omnia.mohamed1@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z łuszczycą oraz grupa zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci zostanie włączona jako grupa kontrolna.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Pacjenci z innymi zapalnymi chorobami skóry.
- Pacjenci przyjmujący przeciwutleniacze lub leki przeciwzapalne.
- Pacjenci leczeni miejscowo lub ogólnoustrojowo z powodu łuszczycy w ciągu ostatnich 4 tygodni przed włączeniem do badania.
- Pacjenci stosujący ogólnoustrojowe retinoidy (acytretyna).
- Otyłość: wskaźnik masy ciała (BMI) > 30.
- Nowotwory złośliwe, np. rak płaskonabłonkowy.
- Brodawki wirusowe.
- Cukrzyca.
- Nadciśnienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: pacjenci z łuszczycą
|
będziemy pobierać próbki surowicy od pacjentów z łuszczycą i zdrowych osób z grupy kontrolnej oraz biopsje skórne z obszarów uszkodzonych i nieuszkodzonych u pacjentów z łuszczycą.
|
|
Komparator placebo: Grupa 2: osoby kontrolne dopasowane pod względem wieku, płci, BMI i wagi.
|
będziemy pobierać próbki surowicy od pacjentów z łuszczycą i zdrowych osób z grupy kontrolnej oraz biopsje skórne z obszarów uszkodzonych i nieuszkodzonych u pacjentów z łuszczycą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany poziomu PEDF w surowicy i tkankach u pacjentów z łuszczycą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ocena poziomu PEDF w surowicy i tkankach u chorych na łuszczycę.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-22-02-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .