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Niveles de factor derivado del epitelio pigmentario en pacientes con psoriasis.

27 de marzo de 2022 actualizado por: Omnia Ahmed Abdelhafez, Sohag University

Evaluación de los niveles de factor derivado del epitelio pigmentario (PEDF) en pacientes con psoriasis.

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel mediada por el sistema inmunitario asociada con una mayor interacción de mediadores inflamatorios como las adipoquinas. El factor derivado del epitelio pigmentario (PEDF) es una de las adipocinas más abundantes y tiene un efecto antiangiogénico. Hay un estudio que mostró que el nivel de PEDF está regulado al alza en los sueros de pacientes con psoriasis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • faculty of medicine Sohag university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes con psoriasis y el grupo de voluntarios sanos de la misma edad y sexo se incluirán como grupo de control.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo.
  • Pacientes con otros trastornos inflamatorios de la piel.
  • Pacientes con antioxidantes o medicamentos antiinflamatorios.
  • Pacientes en tratamiento tópico o sistémico para la psoriasis en las últimas 4 semanas antes de la inscripción en el estudio.
  • Pacientes con retinoides sistémicos (Acitretin).
  • Obesidad: índice de masa corporal (IMC) > 30.
  • Neoplasias malignas, por ejemplo, carcinoma de células escamosas.
  • Verrugas virales.
  • Diabetes.
  • Hipertensión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1: pacientes con psoriasis
Otro: muestras de suero y biopsias de piel en sacabocados
tomaremos muestras de suero de pacientes con psoriasis y controles sanos y biopsias de piel con sacabocados de áreas lesionadas y no lesionadas en pacientes con psoriasis.
Comparador de placebos: Grupo 2: sujetos de control emparejados por edad, sexo, IMC y peso.
Otro: muestras de suero y biopsias de piel en sacabocados
tomaremos muestras de suero de pacientes con psoriasis y controles sanos y biopsias de piel con sacabocados de áreas lesionadas y no lesionadas en pacientes con psoriasis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en los niveles séricos y tisulares de (PEDF) en pacientes con psoriasis
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluar el nivel sérico y tisular de (PEDF) en pacientes con psoriasis.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • soh-Med-22-02-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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