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Livelli di fattore derivato dall'epitelio pigmentato nei pazienti con psoriasi.

27 marzo 2022 aggiornato da: Omnia Ahmed Abdelhafez, Sohag University

Valutazione dei livelli di fattore derivato dall'epitelio pigmentato (PEDF) nei pazienti con psoriasi.

La psoriasi è una malattia infiammatoria cronica della pelle immuno-mediata associata ad una maggiore interazione di mediatori infiammatori come le adipochine. Il fattore derivato dall'epitelio pigmentato (PEDF) è una delle adipochine più abbondanti e ha un effetto anti-angiogenesi. C'è uno studio che ha dimostrato che il livello di PEDF è sovraregolato nei sieri dei pazienti affetti da psoriasi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Sohag University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti con psoriasi e il gruppo di volontari sani abbinati per età e sesso saranno inclusi come gruppo di controllo.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Pazienti con altri disturbi infiammatori della pelle.
  • Pazienti che assumono antiossidanti o farmaci antinfiammatori.
  • Pazienti in trattamento topico o sistemico per la psoriasi nelle ultime 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
  • Pazienti con retinoidi sistemici (acitretina).
  • Obesità: indice di massa corporea (BMI) > 30.
  • Tumori maligni, ad esempio carcinoma a cellule squamose.
  • Verruche virali.
  • Diabete.
  • Ipertensione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1: pazienti con psoriasi
Altro: campioni di siero e biopsie cutanee
preleveremo campioni di siero da pazienti con psoriasi e controlli sani e biopsie cutanee da aree lesionali e non lesionali in pazienti con psoriasi.
Comparatore placebo: Gruppo 2: soggetti di controllo corrispondenti per età, sesso, indice di massa corporea e peso.
Altro: campioni di siero e biopsie cutanee
preleveremo campioni di siero da pazienti con psoriasi e controlli sani e biopsie cutanee da aree lesionali e non lesionali in pazienti con psoriasi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nei livelli sierici e tissutali di (PEDF) in pazienti con psoriasi
Lasso di tempo: 12 mesi
valutare il livello sierico e tissutale di (PEDF) nei pazienti con psoriasi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-Med-22-02-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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