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Spiegel des vom Pigmentepithel abgeleiteten Faktors bei Patienten mit Psoriasis.

27. März 2022 aktualisiert von: Omnia Ahmed Abdelhafez, Sohag University

Bewertung der Spiegel des Pigment Epithelium-Derived Factor (PEDF) bei Patienten mit Psoriasis.

Psoriasis ist eine immunvermittelte chronisch entzündliche Hauterkrankung, die mit einer verstärkten Interaktion von Entzündungsmediatoren wie Adipokinen einhergeht. Der vom Pigmentepithel abgeleitete Faktor (PEDF) ist eines der am häufigsten vorkommenden Adipokine und hat eine Anti-Angiogenese-Wirkung. Eine Studie hat gezeigt, dass der PEDF-Spiegel in den Seren von Psoriasis-Patienten hochreguliert ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Als Kontrollgruppe werden Patienten mit Psoriasis und eine Gruppe gleichaltriger und geschlechtsgleicher gesunder Freiwilliger einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Patienten mit anderen entzündlichen Hauterkrankungen.
  • Patienten, die Antioxidantien oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen.
  • Patienten, die in den letzten 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie eine topische oder systemische Behandlung von Psoriasis erhielten.
  • Patienten, die systemische Retinoide (Acitretin) einnehmen.
  • Fettleibigkeit: Body-Mass-Index (BMI) > 30.
  • Bösartige Erkrankungen, z. B. Plattenepithelkarzinom.
  • Viruswarzen.
  • Diabetes.
  • Hypertonie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Patienten mit Psoriasis
Sonstiges: Serumproben und Stanzbiopsien der Haut
Wir werden Serumproben von Psoriasis-Patienten und gesunden Kontrollpersonen entnehmen und bei Psoriasis-Patienten Hautstanzbiopsien aus läsionalen und nicht läsionalen Bereichen durchführen.
Placebo-Komparator: Gruppe 2: Kontrollpersonen gleichen Alters, Geschlechts, BMI und Gewichts.
Sonstiges: Serumproben und Stanzbiopsien der Haut
Wir werden Serumproben von Psoriasis-Patienten und gesunden Kontrollpersonen entnehmen und bei Psoriasis-Patienten Hautstanzbiopsien aus läsionalen und nicht läsionalen Bereichen durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Serum- und Gewebespiegel von (PEDF) bei Patienten mit Psoriasis
Zeitfenster: 12 Monate
Bewerten Sie den Serum- und Gewebespiegel (PEDF) bei Patienten mit Psoriasis.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-Med-22-02-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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