- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05252741
Niveaus van van pigmentepitheel afgeleide factor bij patiënten met psoriasis.
27 maart 2022 bijgewerkt door: Omnia Ahmed Abdelhafez, Sohag University
Evaluatie van niveaus van pigmentepitheel-afgeleide factor (PEDF) bij patiënten met psoriasis.
Psoriasis is een immuungemedieerde chronische inflammatoire huidziekte die gepaard gaat met een verhoogde interactie van ontstekingsmediatoren zoals adipokines.
Pigmentepitheel-afgeleide factor (PEDF) is een van de meest voorkomende adipokines en heeft een anti-angiogenese-effect.
Er is een studie die heeft aangetoond dat het PEDF-niveau omhoog wordt gereguleerd in de sera van psoriasispatiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Omnia Ahmed, Resident of Dermatology
- Telefoonnummer: 01064292851
- E-mail: omnia.mohamed1@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Contact:
- Omnia Ahmed, Resident of Dermatology
- Telefoonnummer: 01064292851
- E-mail: omnia.mohamed1@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met psoriasis en een groep van qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde vrijwilligers zullen als controlegroep worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Patiënten met andere inflammatoire huidaandoeningen.
- Patiënten die antioxidanten of ontstekingsremmers gebruiken.
- Patiënten die in de laatste 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek lokale of systemische behandeling voor psoriasis hebben ondergaan.
- Patiënten op systemische retinoïden (Acitretin).
- Obesitas: body mass index (BMI) > 30.
- Maligniteiten, bijvoorbeeld plaveiselcelcarcinoom.
- Virale wratten.
- suikerziekte.
- Hypertensie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1: patiënten met psoriasis
|
we zullen serummonsters nemen van psoriasispatiënten en gezonde controles en skin punch-biopten van laesies en niet-laesies bij psoriasispatiënten.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep 2: op leeftijd, geslacht, BMI en gewicht afgestemde controlepersonen.
|
we zullen serummonsters nemen van psoriasispatiënten en gezonde controles en skin punch-biopten van laesies en niet-laesies bij psoriasispatiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in serum- en weefselspiegels van (PEDF) bij patiënten met psoriasis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
evalueer serum- en weefselniveau van (PEDF) bij patiënten met psoriasis.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-Med-22-02-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .