Horečka neznámého původu v registru interních a infekčních jednotek (FUO)
15. února 2022 aktualizováno: Fadoi Foundation, Italy
Tento registr má za cíl shromažďovat epidemiologická a klinická data o klasických případech FUO na italském interním oddělení.
a v italském oddělení infekčních nemocí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento registr má zejména za cíl zaznamenávat pozorovaná klinická data, použité diagnostické metody a klinický vývoj klasických případů FUO
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ELISA ZAGARRI'
- Telefonní číslo: +39 0248005140
- E-mail: elisa.zagarri@fadoi.org
Studijní místa
-
-
-
Trieste, Itálie
- Nábor
- ASUI di Trieste
-
Kontakt:
- VERENA ZERBATO
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ROBERTO LUZZATI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti (interní i ambulantní) s klasickou FUO hospitalizovaní na interním odd.
a na infekčním odd.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• horečka (teplota > 38,3 °C) zjištěná v několika případech trvající déle než 3, neschopnost stanovit diagnózu po 3 dnech hospitalizace nebo po 3 ambulantních návštěvách interního odd. nebo Infection Diseases Dept.
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
• imunokompromitovaní pacienti
- pacienti léčení steroidy (prednison > 0,5 mg/kg/die za > 4 týdny), anti-TNF, cyklofosfamidem, takrolimem, everolimem, sirolimem, azatioprinou, cyklosporinou, micofenolátem, metotrexátem
- neutropeničtí pacienti s méně než 500 neutrofili/µl
- HIV pozitivní pacienti
- nokosomální horečka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popsat shromážděné případy FUO
Časové okno: 6 měsíců
|
Popsat klinický vývoj klasických případů FUO zaznamenávající pozorovaná klinická data, použité diagnostické metody.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. září 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FADOI.07.2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .