Rejestr gorączki nieznanego pochodzenia w Oddziale Chorób Wewnętrznych i Oddziałach Chorób Zakaźnych (FUO)
15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Fadoi Foundation, Italy
Rejestr ten ma na celu gromadzenie danych epidemiologicznych i klinicznych dotyczących klasycznych przypadków FUO we włoskim Departamencie Chorób Wewnętrznych.
oraz we włoskim Departamencie Chorób Zakaźnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W szczególności rejestr ten ma na celu rejestrowanie obserwowanych danych klinicznych, stosowanych metod diagnostycznych oraz ewolucji klinicznej klasycznych przypadków FUO
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ELISA ZAGARRI'
- Numer telefonu: +39 0248005140
- E-mail: elisa.zagarri@fadoi.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trieste, Włochy
- Rekrutacyjny
- ASUI di Trieste
-
Kontakt:
- VERENA ZERBATO
-
Główny śledczy:
- ROBERTO LUZZATI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy (stacjonarni lub ambulatoryjni) z klasycznym FUO hospitalizowani na Oddziale Chorób Wewnętrznych.
oraz w Oddziale Chorób Zakaźnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
• gorączka (temperatura > 38,3°C) stwierdzona kilkakrotnie, trwająca dłużej niż 3, uniemożliwiająca postawienie rozpoznania po okresie 3 dni hospitalizacji lub po 3 wizytach ambulatoryjnych w Oddziale Chorób Wewnętrznych. lub Zakład Chorób Zakaźnych
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
• pacjenci z obniżoną odpornością
- pacjenci w trakcie leczenia sterydami (prednizon > 0,5 mg/kg/d na > 4 tyg.), anty-TNF, cyklofosfamidem, takrolimusem, ewerolimusem, syrolimusem, azatiopryną, cyklosporyną, mikofenolatem, metotreksatem
- pacjentów z neutropenią i liczbą neutrofili poniżej 500/µl
- Pacjenci z HIV
- gorączka nokosomalna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby opisać zebrane przypadki FUO
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby opisać ewolucję kliniczną klasycznych przypadków FUO, rejestrując zaobserwowane dane kliniczne, zastosowane metody diagnostyczne.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 września 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FADOI.07.2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .