- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05254522
Registre des fièvres d'origine inconnue dans les unités de médecine interne et les unités de maladies infectieuses (FUO)
15 février 2022 mis à jour par: Fadoi Foundation, Italy
Ce registre a pour objectif de collecter des données épidémiologiques et cliniques sur les cas de FUO classiques dans le département italien de médecine interne.
et dans le département italien des maladies infectieuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce registre vise notamment à enregistrer les données cliniques observées, les méthodes de diagnostic utilisées et l'évolution clinique des cas de FUO classique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ELISA ZAGARRI'
- Numéro de téléphone: +39 0248005140
- E-mail: elisa.zagarri@fadoi.org
Lieux d'étude
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Trieste, Italie
- Recrutement
- ASUI di Trieste
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Contact:
- VERENA ZERBATO
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Chercheur principal:
- ROBERTO LUZZATI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients (patients hospitalisés ou ambulatoires) avec FUO classique hospitalisés dans le service de médecine interne.
et dans le département des maladies infectieuses.
La description
Critère d'intégration:
• fièvre (température > 38,3°C) retrouvée à plusieurs reprises d'une durée supérieure à 3, impossibilité de poser un diagnostic après une période de 3 jours d'hospitalisation ou après 3 visites ambulatoires en Médecine Interne. ou Département des maladies infectieuses.
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
• patients immunodéprimés
- patients sous traitement par stéroïdes (prednisone > 0,5 mg/Kg/jour par > 4 semaines), anti-TNF, ciclofosfamide, tacrolimus, évérolimus, sirolimus, azatioprina, ciclosporina, micofenolato, métotrexate
- patients neutropéniques avec moins de 500 neutrofili/µL
- Patients séropositifs
- fièvre nocosomiale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décrire les cas FUO collectés
Délai: 6 mois
|
Décrire l'évolution clinique des cas de FUO classiques en enregistrant les données cliniques observées, les méthodes de diagnostic utilisées.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 septembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Première publication (RÉEL)
24 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FADOI.07.2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .