- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05254522
Feber af ukendt oprindelse registret i internmedicinsk enhed og infektionssygdomsenheder (FUO)
15. februar 2022 opdateret af: Fadoi Foundation, Italy
Dette register har til formål at indsamle epidemiologiske og kliniske data om klassiske FUO-tilfælde i italiensk intern medicinafdeling.
og i italienske Infektionssygdomme Afd.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette register har især til hensigt at registrere observerede kliniske data, anvendte diagnostiske metoder og den kliniske udvikling af klassiske FUO-tilfælde
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ELISA ZAGARRI'
- Telefonnummer: +39 0248005140
- E-mail: elisa.zagarri@fadoi.org
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italien
- Rekruttering
- ASUI di Trieste
-
Kontakt:
- VERENA ZERBATO
-
Ledende efterforsker:
- ROBERTO LUZZATI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter (in- eller ambulante patienter) med klassisk FUO indlagt i Intern Medicinsk Afd.
og i Infektionssygdomsafd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• feber (temperatur > 38,3° C) fundet i flere tilfælde af en varighed over 3, ude af stand til at stille en diagnose efter en periode på 3 dages indlæggelse eller efter 3 ambulante besøg i Intern Medicinsk Afd. eller infektionssygdomme afd.
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
• immunkompromitterede patienter
- patienter i behandling med steroider (prednison > 0,5 mg/kg/død pr. > 4 uger), anti-TNF, ciclofosfamid, tacrolimus, everolimus, sirolimus, azatioprina, ciclosporina, micofenolato, metotrexat
- neutropene patienter med mindre end 500 neutrofili/µL
- HIV-positive patienter
- nocosomial feber.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At beskrive FUO-sager indsamlet
Tidsramme: 6 møl
|
For at beskrive den kliniske udvikling af klassiske FUO-tilfælde, der registrerer observerede kliniske data, anvendte diagnostiske metoder.
|
6 møl
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. september 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
24. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FADOI.07.2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Feber af ukendt oprindelse
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien