- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05254522
Feber of Unknown Orgin Registry i internmedicinska enheten och enheter för infektionssjukdomar (FUO)
15 februari 2022 uppdaterad av: Fadoi Foundation, Italy
Detta register har som mål att samla in epidemiologiska och kliniska data om klassiska FUO-fall i italienska internmedicinska avdelningen.
och i italienska infektionssjukdomar Dept.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta register avser särskilt att registrera observerade kliniska data, använda diagnostiska metoder och den kliniska utvecklingen av klassiska FUO-fall
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ELISA ZAGARRI'
- Telefonnummer: +39 0248005140
- E-post: elisa.zagarri@fadoi.org
Studieorter
-
-
-
Trieste, Italien
- Rekrytering
- ASUI di Trieste
-
Kontakt:
- VERENA ZERBATO
-
Huvudutredare:
- ROBERTO LUZZATI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter (in- eller polikliniska patienter) med klassisk FUO inlagda på Invärtesmedicinska Avd.
och i Infectious Diseases Dept.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• feber (temperatur > 38,3°C) påträffad vid flera tillfällen med en varaktighet överstigande 3, oförmögen att ställa diagnos efter 3 dagars sjukhusvistelse eller efter 3 polikliniska besök på Invärtesmedicinska avdelningen. eller infektionssjukdomar avd.
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
• immunförsvagade patienter
- patienter i behandling med steroider (prednison > 0,5 mg/kg/dö per > 4 veckor), anti-TNF, ciklofosfamid, takrolimus, everolimus, sirolimus, azatioprina, ciklosporina, micofenolato, metotrexat
- neutropena patienter med mindre än 500 neutrofili/µL
- HIV-positiva patienter
- nocosomial feber.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att beskriva FUO-ärenden som samlats in
Tidsram: 6 månader
|
För att beskriva den kliniska utvecklingen av klassiska FUO-fall som registrerar observerade kliniska data, diagnostiska metoder som används.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 september 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Första postat (FAKTISK)
24 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FADOI.07.2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Feber av okänt ursprung
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadNeuroendokrina tumörer | Avancerat NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginFörenta staterna, Colombia, Italien, Taiwan, Storbritannien, Belgien, Tjeckien, Tyskland, Japan, Saudiarabien, Kanada, Nederländerna, Spanien, Korea, Republiken av, Libanon, Österrike, Kina, Grekland, Sydafrika, Thailand, Ungern, K... och mer