- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05254522
Register für Fieber unbekannter Herkunft in der Abteilung für Innere Medizin und Abteilungen für Infektionskrankheiten (FUO)
15. Februar 2022 aktualisiert von: Fadoi Foundation, Italy
Dieses Register hat das Ziel, epidemiologische und klinische Daten klassischer FUO-Fälle in der italienischen Abteilung für Innere Medizin zu sammeln.
und in der italienischen Abteilung für Infektionskrankheiten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Register soll insbesondere beobachtete klinische Daten, angewandte diagnostische Methoden und die klinische Entwicklung klassischer FUO-Fälle erfassen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ELISA ZAGARRI'
- Telefonnummer: +39 0248005140
- E-Mail: elisa.zagarri@fadoi.org
Studienorte
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Trieste, Italien
- Rekrutierung
- ASUI di Trieste
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Kontakt:
- VERENA ZERBATO
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Hauptermittler:
- ROBERTO LUZZATI
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten (stationär oder ambulant) mit klassischer FUO, die in der Abteilung für Innere Medizin stationär aufgenommen wurden.
und in der Abteilung für Infektionskrankheiten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Fieber (Temperatur > 38,3 °C), das bei mehreren Gelegenheiten mit einer Dauer von mehr als 3 festgestellt wurde, ohne dass eine Diagnose nach einem Zeitraum von 3 Tagen Krankenhausaufenthalt oder nach 3 ambulanten Besuchen in der Abteilung für Innere Medizin gestellt werden konnte. oder Abteilung für Infektionskrankheiten
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
• immungeschwächte Patienten
- Patienten in Behandlung mit Steroiden (Prednison > 0,5 mg/kg/Tag über > 4 Wochen), Anti-TNF, Ciclofosfamid, Tacrolimus, Everolimus, Sirolimus, Azatioprina, Ciclosporin, Micofenolato, Metotrexat
- neutropenische Patienten mit weniger als 500 Neutrophilen/µl
- HIV-positive Patienten
- Nokosomiales Fieber.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um gesammelte FUO-Fälle zu beschreiben
Zeitfenster: 6 Monate
|
Um die klinische Entwicklung klassischer FUO-Fälle zu beschreiben, wurden die beobachteten klinischen Daten und die verwendeten diagnostischen Methoden aufgezeichnet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
19. September 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FADOI.07.2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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