- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05254522
Tuntemattoman alkuperän rekisterin kuume sisätauti- ja tartuntatautiyksiköissä (FUO)
tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Fadoi Foundation, Italy
Tämän rekisterin tarkoituksena on kerätä epidemiologisia ja kliinisiä tietoja klassisista FUO-tapauksista Italian sisätautiosastolla.
ja Italian infektiotautien osasto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän rekisterin tarkoituksena on erityisesti tallentaa havaitut kliiniset tiedot, käytetyt diagnostiset menetelmät ja klassisten FUO-tapausten kliininen kehitys
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ELISA ZAGARRI'
- Puhelinnumero: +39 0248005140
- Sähköposti: elisa.zagarri@fadoi.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Trieste, Italia
- Rekrytointi
- ASUI di Trieste
-
Ottaa yhteyttä:
- VERENA ZERBATO
-
Päätutkija:
- ROBERTO LUZZATI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat (sairaala- tai avopotilaat), joilla on klassinen FUO, sairaalahoidossa sisätautien osastolla.
ja tartuntatautiosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• kuume (lämpö > 38,3 °C), joka on todettu useaan otteeseen yli 3:n keston aikana, ei pystytty tekemään diagnoosia 3 päivän sairaalahoidon tai 3 avohoitokäynnin jälkeen sisätautien osastolla. tai infektiotautien osasto
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
• immuunipuutteiset potilaat
- potilaat, joita hoidetaan steroideilla (prednisoni > 0,5 mg/kg/kuoleman yli 4 viikkoa), anti-TNF, siklofosfamidi, takrolimuusi, everolimuusi, sirolimuusi, atsatiopriina, siklosporiini, mikofenolaatto, metotreksaatti
- neutropeniapotilaat, joilla on alle 500 neutrofiiliä/µl
- HIV-positiivisia potilaita
- nokosomiaalinen kuume.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvatakseen kerättyjä FUO-tapauksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Klassisten FUO-tapausten kliinisen evoluution kuvaamiseksi havaitut kliiniset tiedot, käytetyt diagnostiset menetelmät.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FADOI.07.2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .