- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05254522
Feber of Unknown Orgin Registry i indremedisinsk enhet og infeksjonssykdomsavdelinger (FUO)
15. februar 2022 oppdatert av: Fadoi Foundation, Italy
Dette registeret har som mål å samle epidemiologiske og kliniske data om klassiske FUO-tilfeller i italiensk indremedisinsk avdeling.
og i italienske infeksjonssykdommer Dept.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette registeret har spesielt til hensikt å registrere observerte kliniske data, diagnostiske metoder som er brukt og den kliniske utviklingen av klassiske FUO-tilfeller
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ELISA ZAGARRI'
- Telefonnummer: +39 0248005140
- E-post: elisa.zagarri@fadoi.org
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italia
- Rekruttering
- ASUI di Trieste
-
Ta kontakt med:
- VERENA ZERBATO
-
Hovedetterforsker:
- ROBERTO LUZZATI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter (inne- eller polikliniske) med klassisk FUO innlagt i Indremedisinsk avd.
og i infeksjonssykdomsavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• feber (temperatur > 38,3°C) funnet ved flere anledninger med varighet over 3, ute av stand til å stille en diagnose etter en periode på 3 dagers sykehusinnleggelse eller etter 3 polikliniske besøk i indremedisinsk avdeling. eller Infeksjonssykdomsavdelingen.
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
• immunkompromitterte pasienter
- pasienter i behandling med steroider (prednison > 0,5 mg/kg/død per > 4 uker), anti-TNF, ciklofosfamid, takrolimus, everolimus, sirolimus, azatioprina, ciklosporina, micofenolato, metotrexat
- nøytropene pasienter med mindre enn 500 nøytrofili/µL
- HIV-positive pasienter
- nocosomial feber.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å beskrive FUO-saker samlet inn
Tidsramme: 6 møll
|
For å beskrive den kliniske utviklingen av klassiske FUO-tilfeller som registrerer kliniske data observert, diagnostiske metoder brukt.
|
6 møll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. september 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FADOI.07.2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .