Ismeretlen eredetű regiszter láza a belgyógyászati osztályon és a fertőző betegségek osztályán (FUO)
2022. február 15. frissítette: Fadoi Foundation, Italy
Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy epidemiológiai és klinikai adatokat gyűjtsön a klasszikus FUO esetekről az olasz belgyógyászati osztályon.
és az olasz fertőző betegségek oszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a nyilvántartás különösen a megfigyelt klinikai adatokat, az alkalmazott diagnosztikai módszereket és a klasszikus FUO esetek klinikai fejlődését kívánja rögzíteni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ELISA ZAGARRI'
- Telefonszám: +39 0248005140
- E-mail: elisa.zagarri@fadoi.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trieste, Olaszország
- Toborzás
- ASUI di Trieste
-
Kapcsolatba lépni:
- VERENA ZERBATO
-
Kutatásvezető:
- ROBERTO LUZZATI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden klasszikus FUO-ban szenvedő beteg (fekvő- vagy járóbeteg) a Belgyógyászati Osztályon kórházba került.
és a fertőző betegségek osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• láz (hőmérséklet > 38,3°C), amelyet több alkalommal észleltek 3-at meghaladó időtartamban, 3 napos kórházi kezelés vagy 3 járóbeteg-látogatás után nem tud diagnózist felállítani a Belgyógyászati Osztályon. vagy Fertőző Betegségek Oszt.
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
• immunhiányos betegek
- szteroidokkal (prednizon > 0,5 mg/kg/hal 4 héten keresztül), anti-TNF, ciklofoszfamid, takrolimusz, everolimusz, szirolimusz, azatioprina, ciklosporina, mikofenolato, metotrexát
- 500 neutrofil/µl alatti neutropeniás betegeknél
- HIV pozitív betegek
- nokozomiális láz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összegyűjtött FUO esetek leírására
Időkeret: 6 hónap
|
A klasszikus FUO esetek klinikai evolúciójának leírása a megfigyelt klinikai adatok rögzítésével, az alkalmazott diagnosztikai módszerek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 19.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FADOI.07.2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .