- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05254522
Registratie van koorts van onbekende oorsprong op de afdeling Interne Geneeskunde en de afdeling Infectieziekten (FUO)
15 februari 2022 bijgewerkt door: Fadoi Foundation, Italy
Dit register heeft tot doel epidemiologische en klinische gegevens te verzamelen van klassieke FUO-gevallen in de Italiaanse afdeling Interne Geneeskunde.
en in de Italiaanse afdeling Infectieziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit register is met name bedoeld om de waargenomen klinische gegevens, de gebruikte diagnostische methoden en de klinische evolutie van klassieke FUO-gevallen vast te leggen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ELISA ZAGARRI'
- Telefoonnummer: +39 0248005140
- E-mail: elisa.zagarri@fadoi.org
Studie Locaties
-
-
-
Trieste, Italië
- Werving
- ASUI di Trieste
-
Contact:
- VERENA ZERBATO
-
Hoofdonderzoeker:
- ROBERTO LUZZATI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten (in- of ambulant) met klassieke FUO opgenomen in de afdeling Interne Geneeskunde.
en op de afdeling Infectieziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• meermaals geconstateerde koorts (temperatuur > 38,3°C) met een duur van meer dan 3 dagen, geen diagnose kunnen stellen na een ziekenhuisopname van 3 dagen of na 3 polikliniekbezoeken op de afdeling Interne Geneeskunde. of afdeling Infectieziekten
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
• immuungecompromitteerde patiënten
- patiënten in behandeling met steroïden (prednison > 0,5 mg/kg/die per > 4 weken), anti-TNF, ciclofosfamide, tacrolimus, everolimus, sirolimus, azatioprina, ciclosporina, micofenolato, metotrexaat
- neutropene patiënten met minder dan 500 neutrofili/µL
- Hiv-positieve patiënten
- nocosomiale koorts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om verzamelde FUO-gevallen te beschrijven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de klinische evolutie van klassieke FUO-gevallen te beschrijven, waarbij klinische gegevens worden geregistreerd, gebruikte diagnostische methoden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 september 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FADOI.07.2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .