- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05254522
Registo de Febre de Origem Desconhecida em Unidade de Medicina Interna e Unidades de Doenças Infecciosas (FUO)
15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Fadoi Foundation, Italy
Este registro tem como objetivo coletar dados epidemiológicos e clínicos de casos clássicos de FOI no Departamento de Medicina Interna da Itália.
e no Departamento de Doenças Infecciosas Italianas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em particular, este registro pretende registrar os dados clínicos observados, os métodos diagnósticos utilizados e a evolução clínica dos casos clássicos de FOI
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ELISA ZAGARRI'
- Número de telefone: +39 0248005140
- E-mail: elisa.zagarri@fadoi.org
Locais de estudo
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Trieste, Itália
- Recrutamento
- ASUI di Trieste
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Contato:
- VERENA ZERBATO
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Investigador principal:
- ROBERTO LUZZATI
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes (pacientes internos ou externos) com FOI clássica internados no Departamento de Medicina Interna.
e no Departamento de Doenças Infecciosas.
Descrição
Critério de inclusão:
• febre (temperatura > 38,3° C) encontrada em várias ocasiões de duração superior a 3, incapaz de fazer um diagnóstico após um período de 3 dias de internação ou após 3 consultas externas no Departamento de Medicina Interna. ou Departamento de Doenças Infecciosas
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
• pacientes imunocomprometidos
- pacientes em tratamento com esteroides (prednisona > 0,5 mg/Kg/dia por > 4 semanas), anti-TNF, ciclofosfamida, tacrolimus, everolimus, sirolimus, azatioprina, ciclosporina, micofenolato, metotrexato
- pacientes neutropênicos com menos de 500 neutrófilos/µL
- pacientes HIV positivos
- febre nocossomial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Para descrever os casos de FOI coletados
Prazo: 6 mariposas
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Descrever a evolução clínica dos casos clássicos de FOI registrando dados clínicos observados, métodos diagnósticos utilizados.
|
6 mariposas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de setembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FADOI.07.2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .