Registro Febbre di Origine Sconosciuta in Unità di Medicina Interna e Unità di Malattie Infettive (FUO)
15 febbraio 2022 aggiornato da: Fadoi Foundation, Italy
Questo registro ha lo scopo di raccogliere dati epidemiologici e clinici dei casi classici di FUO nel Dipartimento di Medicina Interna italiana.
e nel Dipartimento di Malattie Infettive Italiane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In particolare questo registro intende registrare i dati clinici osservati, i metodi diagnostici utilizzati e l'evoluzione clinica dei casi classici di FUO
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ELISA ZAGARRI'
- Numero di telefono: +39 0248005140
- Email: elisa.zagarri@fadoi.org
Luoghi di studio
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Trieste, Italia
- Reclutamento
- ASUI di Trieste
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Contatto:
- VERENA ZERBATO
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Investigatore principale:
- ROBERTO LUZZATI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti (ricoverati o ambulatoriali) con FUO classica ricoverati in Medicina Interna
e nel Dipartimento di Malattie Infettive.
Descrizione
Criterio di inclusione:
• febbre (temperatura > 38,3° C) riscontrata in più occasioni di durata superiore a 3, impossibilità a formulare diagnosi dopo un periodo di 3 giorni di ricovero o dopo 3 visite ambulatoriali in Medicina Interna. o Dipartimento di Malattie Infettive
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
• pazienti immunocompromessi
- pazienti in trattamento con steroidi (prednisone > 0,5 mg/Kg/die per > 4 settimane), anti-TNF, ciclofosfamide, tacrolimus, everolimus, sirolimus, azatioprina, ciclosporina, micofenolato, metotrexate
- pazienti neutropenici con meno di 500 neutrofili/µL
- Pazienti sieropositivi
- febbre nocosomiale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere i casi FUO raccolti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Descrivere l'evoluzione clinica dei casi FUO classici registrando i dati clinici osservati, i metodi diagnostici utilizzati.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 settembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FADOI.07.2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .