- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05254600
RISE RCT pro vedoucí sestry (RISE)
27. června 2023 aktualizováno: AdventHealth
Randomizovaná kontrolovaná zkouška RISE pro vedoucí sestry
Účelem této studie je zjistit, zda má RISE for Nurse Leaders významný dopad na posttraumatický růst vedoucích sester, jejich odolnost, vhled, sebesoucit a zplnomocnění, jakož i duševní pohodu v jejich osobním životě a jejich pracovní prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ≥ 18 let
- Licencováno jako RN
- Vedoucí sestry na oddělení (tj. asistent vedoucí sestry, manažer sestry) zaměstnaný společností AdventHealth v nemocničním prostředí v Altamonte Springs, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East Orlando, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Areál Orlanda, Palm Coast, Waterman nebo Winter Park
- Dokáže plynule mluvit, číst a rozumět anglicky
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Ochotný a schopný po dobu studia dodržovat všechny studijní postupy a požadavky.
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnán jako sestra v přímé péči nebo na jiné úrovni vedení ošetřovatelství (tj. ředitel ošetřovatelství, výkonný vedoucí)
- Účastník studie IRBNet #1504917 s názvem Pilotní studie RISE pro manažery sester
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina se zúčastní programu RISE for Nurse Leaders, který se skládá z devíti 90minutových týdenních psychoedukačních skupinových sezení vedených licencovaným poradcem pro duševní zdraví (LMHC).
|
Psychoedukační sezení navržená tak, aby ovlivnila odolnost, vhled, sebesoucit a posílení
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina se zúčastní programu RISE for Nurse Leaders po 3měsíční čekací lhůtě
|
Psychoedukační sezení navržená tak, aby ovlivnila odolnost, vhled, sebesoucit a posílení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Inventář posttraumatického růstu
Časové okno: Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
21 položkový dotazník se škálou 0-5, přičemž 0 znamená tuto změnu jsem v důsledku mé krize nezaznamenal; a 5 znamená, že jsem tuto změnu do značné míry zažil v důsledku mé krize
|
Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stručný index afektivní pracovní spokojenosti
Časové okno: Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
4 položkový dotazník se škálou 1-5, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím; a 5 znamená silně souhlasím
|
Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
6 položkový dotazník se škálou 1-5, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím; a 5 znamená silně souhlasím
|
Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
10 položkový dotazník se škálou 1-4, přičemž 1 význam vůbec není pravdivý; a 4 znamená přesně pravda
|
Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
10 položkový dotazník se škálou 0-4, přičemž 0 znamená nikdy; a 4 znamená velmi často
|
Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
Škála profesionální kvality života (ProQOL).
Časové okno: Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
30 položkový dotazník se škálou 1-5 s 1 významem nikdy; a 5 znamená velmi často
|
Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
Nástroj psychologického zmocnění
Časové okno: Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
12 položkový dotazník se škálou A-G, přičemž A znamená velmi silně nesouhlasím; a G význam velmi silně souhlasí
|
Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
Škála sebereflexe a vhledu
Časové okno: Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
20 položkový dotazník se škálou 1-6; s 1 význam silně nesouhlasím; a 6 znamená silně souhlasím
|
Skupinové srovnání od výchozího stavu po 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG. Moderators of the negative outcomes of nurse manager stress. J Nurs Adm. 2012 Apr;42(4):215-21. doi: 10.1097/NNA.0b013e31824ccd25.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG, Sievers A. Predictors of nurse manager stress: a dominance analysis of potential work environment stressors. Int J Nurs Stud. 2013 Nov;50(11):1474-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 21.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM, Leocadio MC, Van Bogaert P, Cummings GG. Stress and ways of coping among nurse managers: An integrative review. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1346-1359. doi: 10.1111/jocn.14165. Epub 2018 Jan 24.
- Lee H, Cummings GG. Factors influencing job satisfaction of front line nurse managers: a systematic review. J Nurs Manag. 2008 Oct;16(7):768-83. doi: 10.1111/j.1365-2834.2008.00879.x.
- Shirey MR, McDaniel AM, Ebright PR, Fisher ML, Doebbeling BN. Understanding nurse manager stress and work complexity: factors that make a difference. J Nurs Adm. 2010 Feb;40(2):82-91. doi: 10.1097/NNA.0b013e3181cb9f88.
- Steege LM, Pinekenstein BJ, Arsenault Knudsen E, Rainbow JG. Exploring nurse leader fatigue: a mixed methods study. J Nurs Manag. 2017 May;25(4):276-286. doi: 10.1111/jonm.12464. Epub 2017 Feb 27.
- Warshawsky NE, Havens DS. Nurse manager job satisfaction and intent to leave. Nurs Econ. 2014 Jan-Feb;32(1):32-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON
- • Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836.
- • Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4(4): 287-291.
- • Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- • Stamm, B. H. (2009). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- • Thompson ER & Phua FTT. A Brief Index of Affective Job Satisfaction. Group & Organization Management. 2012; 37(3): 275-307.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1839775
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Program RISE for Nurse Leaders
-
University College DublinAktivní, ne náborÚzkost | Nízká náladaIrsko
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Velká deprese | Chronická duševní poruchaSpojené státy
-
Medifast, Inc.BioFortisDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
Koç UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandNáborPerinatální depreseSpojené státy
-
Donna R ZwasNábor
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...NáborObezita | Neplodnost, ženaKanada
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center...DokončenoDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Emocionální problémPákistán
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismDokončenoZneužívání dětí | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Poruchou autistického spektra | Rodičovství | Problém s chováním dítěte | Rodinné vztahy | Problém duševního zdravíČína