- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05254600
RISE RCT for sykepleierledere (RISE)
27. juni 2023 oppdatert av: AdventHealth
En randomisert kontrollert utprøving av RISE for sykepleierledere
Hensikten med denne studien er å finne ut om RISE for sykepleierledere har en betydelig innvirkning på sykepleierlederes posttraumatiske vekst, motstandskraft, innsikt, selvmedfølelse og myndiggjøring, samt mentale velvære, i deres personlige liv og deres arbeidsmiljø.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen ≥ 18 år
- Lisensiert som RN
- Enhetsbasert sykepleierleder (dvs. hjelpepleierleder, sykepleierleder) ansatt av AdventHealth i en sykehusbasert setting ved Altamonte Springs, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East Orlando, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Orlando, Palm Coast, Waterman eller Winter Park campus
- Kunne snakke, lese og forstå engelsk flytende
- Kunne gi informert samtykke
- Villig og i stand til å overholde alle studieprosedyrer og krav i løpet av studiets varighet.
Ekskluderingskriterier:
- Ansatt som direkte sykepleier eller i et annet nivå av sykepleierledelse (dvs. sykepleiedirektør, daglig leder)
- En studiedeltaker av IRBNet #1504917 med tittelen A Pilot Study of RISE for Nurse Managers
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil delta på RISE for Nurse Leaders-programmet, som består av ni 90-minutters ukentlige psykoedukative gruppeøkter tilrettelagt av en autorisert mental helserådgiver (LMHC)
|
Psykoedukative økter designet for å påvirke motstandskraft, innsikt, selvmedfølelse og myndiggjøring
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe på venteliste
Kontrollgruppen vil delta på programmet RISE for sykepleierledere etter den 3-måneders ventelisteperioden
|
Psykoedukative økter designet for å påvirke motstandskraft, innsikt, selvmedfølelse og myndiggjøring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk vekstinventar
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
21 punkters spørreskjema med en skala fra 0-5, med 0 som betyr at jeg ikke opplevde denne endringen som et resultat av min krise; og 5 betyr at jeg opplevde denne endringen i veldig stor grad som et resultat av min krise
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort indeks over affektiv jobbtilfredshet
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
4 punkters spørreskjema med en skala fra 1-5, hvor 1 betyr helt uenig; og 5 betyr helt enig
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Kort motstandsskala
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
Spørreskjema med 6 punkter med en skala fra 1-5, hvor 1 betyr helt uenig; og 5 betyr helt enig
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
Spørreskjema med 10 elementer med en skala fra 1-4, med 1 som betyr ikke i det hele tatt; og 4 betyr nøyaktig sant
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
10 punkters spørreskjema med en skala fra 0-4, med 0 som betyr aldri; og 4 betyr veldig ofte
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Skala for profesjonell livskvalitet (ProQOL).
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
30 punkters spørreskjema med en skala fra 1-5 med 1 betydning aldri; og 5 betyr veldig ofte
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Instrument for psykologisk empowerment
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
12 punkters spørreskjema med en skala fra A-G, med A betydning svært uenig; og G betyr veldig enig
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Skala for selvrefleksjon og innsikt
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
20 punkters spørreskjema med en skala fra 1-6; med 1 betydning helt uenig; og 6 betyr helt enig
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG. Moderators of the negative outcomes of nurse manager stress. J Nurs Adm. 2012 Apr;42(4):215-21. doi: 10.1097/NNA.0b013e31824ccd25.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG, Sievers A. Predictors of nurse manager stress: a dominance analysis of potential work environment stressors. Int J Nurs Stud. 2013 Nov;50(11):1474-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 21.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM, Leocadio MC, Van Bogaert P, Cummings GG. Stress and ways of coping among nurse managers: An integrative review. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1346-1359. doi: 10.1111/jocn.14165. Epub 2018 Jan 24.
- Lee H, Cummings GG. Factors influencing job satisfaction of front line nurse managers: a systematic review. J Nurs Manag. 2008 Oct;16(7):768-83. doi: 10.1111/j.1365-2834.2008.00879.x.
- Shirey MR, McDaniel AM, Ebright PR, Fisher ML, Doebbeling BN. Understanding nurse manager stress and work complexity: factors that make a difference. J Nurs Adm. 2010 Feb;40(2):82-91. doi: 10.1097/NNA.0b013e3181cb9f88.
- Steege LM, Pinekenstein BJ, Arsenault Knudsen E, Rainbow JG. Exploring nurse leader fatigue: a mixed methods study. J Nurs Manag. 2017 May;25(4):276-286. doi: 10.1111/jonm.12464. Epub 2017 Feb 27.
- Warshawsky NE, Havens DS. Nurse manager job satisfaction and intent to leave. Nurs Econ. 2014 Jan-Feb;32(1):32-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON
- • Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836.
- • Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4(4): 287-291.
- • Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- • Stamm, B. H. (2009). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- • Thompson ER & Phua FTT. A Brief Index of Affective Job Satisfaction. Group & Organization Management. 2012; 37(3): 275-307.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1839775
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .