- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05254600
RISE RCT pour les infirmières leaders (RISE)
27 juin 2023 mis à jour par: AdventHealth
Un essai contrôlé randomisé de RISE pour les infirmières leaders
Le but de cette étude est de déterminer si RISE for Nurse Leaders a un impact significatif sur la croissance post-traumatique, la résilience, la perspicacité, l'auto-compassion et l'autonomisation, ainsi que sur le bien-être mental, dans leur vie personnelle et leur environnement de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥ 18 ans
- Licencié en tant qu'infirmière autorisée
- Infirmière chef d'unité (c'est-à-dire infirmière gestionnaire adjointe, infirmière gestionnaire) employée par AdventHealth dans un milieu hospitalier à Altamonte Springs, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East Orlando, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Campus d'Orlando, Palm Coast, Waterman ou Winter Park
- Capable de parler, lire et comprendre l'anglais couramment
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures et exigences de l'étude pendant la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Employée comme infirmière en soins directs ou à un autre niveau de leadership infirmier (c.-à-d. directrice des soins infirmiers, chef de direction)
- Un participant à l'étude IRBNet # 1504917 intitulée Une étude pilote de RISE pour les infirmières gestionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention participera au programme RISE for Nurse Leaders, qui consiste en neuf séances de groupe psychoéducatives hebdomadaires de 90 minutes animées par un conseiller en santé mentale agréé (LMHC)
|
Séances psychoéducatives conçues pour avoir un impact sur la résilience, la perspicacité, l'auto-compassion et l'autonomisation
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin participera au programme RISE for Nurse Leaders après la période de liste d'attente de 3 mois
|
Séances psychoéducatives conçues pour avoir un impact sur la résilience, la perspicacité, l'auto-compassion et l'autonomisation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire de croissance post-traumatique
Délai: Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
Questionnaire à 21 items sur une échelle de 0 à 5, 0 signifiant que je n'ai pas vécu ce changement à la suite de ma crise ; et 5 signifiant que j'ai vécu ce changement dans une très large mesure à la suite de ma crise
|
Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bref indice de satisfaction affective au travail
Délai: Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
Questionnaire à 4 items sur une échelle de 1 à 5, 1 signifiant fortement en désaccord ; et 5 signifiant tout à fait d'accord
|
Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
|
Brève échelle de résilience
Délai: Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
Questionnaire à 6 items sur une échelle de 1 à 5, 1 signifiant fortement en désaccord ; et 5 signifiant tout à fait d'accord
|
Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
|
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
Questionnaire à 10 items sur une échelle de 1 à 4, 1 signifiant pas du tout vrai ; et 4 signifie exactement vrai
|
Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
|
Échelle de stress perçu
Délai: Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
Questionnaire à 10 items sur une échelle de 0 à 4, 0 signifiant jamais ; et 4 signifiant très souvent
|
Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
|
Échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL)
Délai: Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
Questionnaire de 30 items sur une échelle de 1 à 5, 1 signifiant jamais ; et 5 signifiant très souvent
|
Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
|
Instrument d'autonomisation psychologique
Délai: Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
Questionnaire à 12 items avec une échelle de A à G, A signifiant très fortement en désaccord ; et G signifiant très fortement d'accord
|
Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
|
Échelle d'auto-réflexion et de perspicacité
Délai: Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
Questionnaire de 20 points avec une échelle de 1 à 6 ; avec 1 signifiant fortement en désaccord ; et 6 signifiant tout à fait d'accord
|
Comparaison de groupe de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG. Moderators of the negative outcomes of nurse manager stress. J Nurs Adm. 2012 Apr;42(4):215-21. doi: 10.1097/NNA.0b013e31824ccd25.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG, Sievers A. Predictors of nurse manager stress: a dominance analysis of potential work environment stressors. Int J Nurs Stud. 2013 Nov;50(11):1474-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 21.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM, Leocadio MC, Van Bogaert P, Cummings GG. Stress and ways of coping among nurse managers: An integrative review. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1346-1359. doi: 10.1111/jocn.14165. Epub 2018 Jan 24.
- Lee H, Cummings GG. Factors influencing job satisfaction of front line nurse managers: a systematic review. J Nurs Manag. 2008 Oct;16(7):768-83. doi: 10.1111/j.1365-2834.2008.00879.x.
- Shirey MR, McDaniel AM, Ebright PR, Fisher ML, Doebbeling BN. Understanding nurse manager stress and work complexity: factors that make a difference. J Nurs Adm. 2010 Feb;40(2):82-91. doi: 10.1097/NNA.0b013e3181cb9f88.
- Steege LM, Pinekenstein BJ, Arsenault Knudsen E, Rainbow JG. Exploring nurse leader fatigue: a mixed methods study. J Nurs Manag. 2017 May;25(4):276-286. doi: 10.1111/jonm.12464. Epub 2017 Feb 27.
- Warshawsky NE, Havens DS. Nurse manager job satisfaction and intent to leave. Nurs Econ. 2014 Jan-Feb;32(1):32-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON
- • Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836.
- • Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4(4): 287-291.
- • Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- • Stamm, B. H. (2009). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- • Thompson ER & Phua FTT. A Brief Index of Affective Job Satisfaction. Group & Organization Management. 2012; 37(3): 275-307.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Première publication (Réel)
24 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1839775
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .