- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05254600
RISE RCT voor verpleegkundig leiders (RISE)
27 juni 2023 bijgewerkt door: AdventHealth
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van RISE voor verpleegkundig leiders
Het doel van deze studie is om te bepalen of RISE for Nurse Leaders een significante impact heeft op de posttraumatische groei, veerkracht, inzicht, zelfcompassie en empowerment van verpleegkundig leiders, evenals op het mentale welzijn, in hun persoonlijke leven en hun werkomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene ≥ 18 jaar oud
- Gelicentieerd als een RN
- Unit-based verpleegkundig leider (d.w.z. assistent verpleegkundig manager, verpleegkundig manager) in dienst van AdventHealth in een ziekenhuisomgeving in Altamonte Springs, Apopka, Celebration, Daytona Beach, De Land, East Orlando, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, De campus van Orlando, Palm Coast, Waterman of Winter Park
- Vloeiend Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid en in staat om te voldoen aan alle studieprocedures en vereisten voor de duur van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Werkzaam als verpleegkundige in de directe zorg of op een ander niveau van verpleegkundig leiderschap (d.w.z. verpleegkundig directeur, uitvoerend leider)
- Een studiedeelnemer van IRBNet #1504917 getiteld A Pilot Study of RISE for Nurse Managers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep zal het RISE for Nurse Leaders-programma bijwonen, dat bestaat uit negen wekelijkse psycho-educatieve groepssessies van 90 minuten, gefaciliteerd door een gediplomeerde geestelijke gezondheidsadviseur (LMHC)
|
Psycho-educatieve sessies ontworpen om veerkracht, inzicht, zelfcompassie en empowerment te beïnvloeden
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controlegroep
De controlegroep zal na de wachtlijstperiode van 3 maanden deelnemen aan het RISE for Nurse Leaders-programma
|
Psycho-educatieve sessies ontworpen om veerkracht, inzicht, zelfcompassie en empowerment te beïnvloeden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische groei-inventarisatie
Tijdsspanne: Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
Vragenlijst met 21 items met een schaal van 0-5, waarbij 0 betekent dat ik deze verandering niet heb ervaren als gevolg van mijn crisis; en 5 betekent dat ik deze verandering in zeer hoge mate heb ervaren als gevolg van mijn crisis
|
Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte index van affectieve werktevredenheid
Tijdsspanne: Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
Vragenlijst met 4 items met een schaal van 1-5, waarbij 1 betekent helemaal mee oneens; en 5 betekent helemaal mee eens
|
Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
Vragenlijst met 6 items met een schaal van 1-5, waarbij 1 betekent helemaal mee oneens; en 5 betekent helemaal mee eens
|
Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
Vragenlijst met 10 items met een schaal van 1-4, waarbij 1 betekent helemaal niet waar; en 4 betekent precies waar
|
Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
Vragenlijst met 10 items met een schaal van 0-4, waarbij 0 betekent nooit; en 4 betekent heel vaak
|
Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
|
Professionele kwaliteit van leven (ProQOL) schaal
Tijdsspanne: Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
Vragenlijst met 30 items op een schaal van 1-5, waarbij 1 betekent nooit; en 5 betekent heel vaak
|
Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
|
Instrument voor psychologische empowerment
Tijdsspanne: Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
Vragenlijst met 12 items met een schaal van A-G, waarbij A staat voor zeer sterk mee oneens; en G betekent zeer sterk mee eens
|
Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
|
Zelfreflectie en Inzichtschaal
Tijdsspanne: Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
Vragenlijst met 20 items met een schaal van 1-6; waarbij 1 betekent helemaal mee oneens; en 6 betekent helemaal mee eens
|
Groepsvergelijking van baseline tot follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG. Moderators of the negative outcomes of nurse manager stress. J Nurs Adm. 2012 Apr;42(4):215-21. doi: 10.1097/NNA.0b013e31824ccd25.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG, Sievers A. Predictors of nurse manager stress: a dominance analysis of potential work environment stressors. Int J Nurs Stud. 2013 Nov;50(11):1474-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 21.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM, Leocadio MC, Van Bogaert P, Cummings GG. Stress and ways of coping among nurse managers: An integrative review. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1346-1359. doi: 10.1111/jocn.14165. Epub 2018 Jan 24.
- Lee H, Cummings GG. Factors influencing job satisfaction of front line nurse managers: a systematic review. J Nurs Manag. 2008 Oct;16(7):768-83. doi: 10.1111/j.1365-2834.2008.00879.x.
- Shirey MR, McDaniel AM, Ebright PR, Fisher ML, Doebbeling BN. Understanding nurse manager stress and work complexity: factors that make a difference. J Nurs Adm. 2010 Feb;40(2):82-91. doi: 10.1097/NNA.0b013e3181cb9f88.
- Steege LM, Pinekenstein BJ, Arsenault Knudsen E, Rainbow JG. Exploring nurse leader fatigue: a mixed methods study. J Nurs Manag. 2017 May;25(4):276-286. doi: 10.1111/jonm.12464. Epub 2017 Feb 27.
- Warshawsky NE, Havens DS. Nurse manager job satisfaction and intent to leave. Nurs Econ. 2014 Jan-Feb;32(1):32-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON
- • Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836.
- • Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4(4): 287-291.
- • Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- • Stamm, B. H. (2009). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- • Thompson ER & Phua FTT. A Brief Index of Affective Job Satisfaction. Group & Organization Management. 2012; 37(3): 275-307.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1839775
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .