- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05254600
RISE RCT para enfermeras líderes (RISE)
27 de junio de 2023 actualizado por: AdventHealth
Un ensayo controlado aleatorizado de RISE para enfermeras líderes
El propósito de este estudio es determinar si RISE para enfermeras líderes tiene un impacto significativo en el crecimiento postraumático, la resiliencia, la percepción, la autocompasión y el empoderamiento de las enfermeras líderes, así como en el bienestar mental, en sus vidas personales y su ambiente de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Orlando
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥ 18 años
- Licenciado como RN
- Líder de enfermería de la unidad (es decir, asistente de enfermería, gerente de enfermería) empleada por AdventHealth en un entorno hospitalario en Altamonte Springs, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East Orlando, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Campus de Orlando, Palm Coast, Waterman o Winter Park
- Capaz de hablar, leer y entender inglés con fluidez.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos y requisitos del estudio durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Empleado como enfermero de atención directa o en otro nivel de liderazgo de enfermería (es decir, director de enfermería, líder ejecutivo)
- Un participante del estudio de IRBNet n.° 1504917 titulado Un estudio piloto de RISE para gerentes de enfermería
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención asistirá al programa RISE for Nurse Leaders, que consta de nueve sesiones grupales psicoeducativas semanales de 90 minutos facilitadas por un consejero de salud mental con licencia (LMHC)
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Sesiones psicoeducativas diseñadas para impactar la resiliencia, la percepción, la autocompasión y el empoderamiento.
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Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control asistirá al programa RISE for Nurse Leaders después del período de lista de espera de 3 meses
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Sesiones psicoeducativas diseñadas para impactar la resiliencia, la percepción, la autocompasión y el empoderamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de 21 ítems con una escala de 0 a 5, donde 0 significa que no experimenté este cambio como resultado de mi crisis; y 5 significa que experimenté este cambio en gran medida como resultado de mi crisis
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Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Breve Índice de Satisfacción Laboral Afectiva
Periodo de tiempo: Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de 4 ítems con una escala de 1-5, siendo 1 muy en desacuerdo; y 5 significa muy de acuerdo
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Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de 6 ítems con una escala de 1-5, siendo 1 muy en desacuerdo; y 5 significa muy de acuerdo
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Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de 10 ítems con una escala de 1 a 4, donde 1 significa nada cierto; y 4 significa exactamente cierto
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Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de 10 ítems con una escala de 0-4, siendo 0 nunca; y 4 significa muy a menudo
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Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL)
Periodo de tiempo: Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de 30 ítems con una escala de 1-5 donde 1 significa nunca; y 5 significa muy a menudo
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Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Instrumento de Empoderamiento Psicológico
Periodo de tiempo: Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de 12 ítems con una escala de A-G, siendo A muy en desacuerdo; y G significa muy de acuerdo
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Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Escala de Auto-Reflexión y Perspicacia
Periodo de tiempo: Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de 20 ítems con una escala de 1-6; con 1 que significa totalmente en desacuerdo; y 6 significa muy de acuerdo
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Comparación de grupos desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
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- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM, Leocadio MC, Van Bogaert P, Cummings GG. Stress and ways of coping among nurse managers: An integrative review. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1346-1359. doi: 10.1111/jocn.14165. Epub 2018 Jan 24.
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- • Stamm, B. H. (2009). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- • Thompson ER & Phua FTT. A Brief Index of Affective Job Satisfaction. Group & Organization Management. 2012; 37(3): 275-307.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1839775
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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