- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05254600
RISE RCT для медсестер-лидеров (RISE)
27 июня 2023 г. обновлено: AdventHealth
Рандомизированное контролируемое исследование RISE для медсестер-лидеров
Цель этого исследования — определить, оказывает ли RISE for Nurse Leaders значительное влияние на посттравматический рост, устойчивость, проницательность, самосострадание и расширение прав и возможностей руководителей медсестер, а также на психическое благополучие в их личной жизни и их рабочая среда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый ≥ 18 лет
- Лицензировано как RN
- Ведущая медсестра отделения (т. е. помощник руководителя медсестры, менеджер медсестры), нанятая AdventHealth в больничных условиях в Альтамонте-Спрингс, Апопка, Селебрейшн, Дейтона-Бич, ДеЛэнд, Восточный Орландо, Фиш-Мемориал, Киссимми, Нью-Смирна-Бич, Кампус Орландо, Палм-Кост, Уотерман или Винтер-Парк
- Умение свободно говорить, читать и понимать по-английски
- Возможность дать информированное согласие
- Желание и способность соблюдать все процедуры и требования исследования в течение всего периода обучения.
Критерий исключения:
- Работа в качестве медсестры, осуществляющей непосредственный уход, или на другом уровне руководства сестринским делом (например, директор по сестринскому делу, исполнительный руководитель)
- Участник исследования IRBNet № 1504917 под названием «Пилотное исследование RISE для медсестер-менеджеров».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет участвовать в программе RISE for Nurse Leaders, которая состоит из девяти 90-минутных еженедельных психообразовательных групповых занятий, проводимых лицензированным консультантом по психическому здоровью (LMHC).
|
Психообразовательные занятия, направленные на повышение устойчивости, понимания, сострадания к себе и расширения возможностей
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа списка ожидания
Контрольная группа примет участие в программе RISE для медсестер-лидеров после 3-месячного периода ожидания.
|
Психообразовательные занятия, направленные на повышение устойчивости, понимания, сострадания к себе и расширения возможностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник посттравматического роста
Временное ограничение: Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Анкета из 21 пункта со шкалой от 0 до 5, где 0 означает, что я не испытал этого изменения в результате моего кризиса; и 5 означает, что я испытал это изменение в очень большой степени в результате моего кризиса
|
Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий индекс эмоциональной удовлетворенности работой
Временное ограничение: Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Анкета из 4 пунктов со шкалой от 1 до 5, где 1 означает категорически не согласен; и 5 означает полностью согласен
|
Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
|
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Анкета из 6 пунктов со шкалой от 1 до 5, где 1 означает категорически не согласен; и 5 означает полностью согласен
|
Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Анкета из 10 пунктов со шкалой от 1 до 4, где 1 означает совсем не верно; и 4 означает точно верно
|
Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Анкета из 10 пунктов со шкалой от 0 до 4, где 0 означает никогда; и 4 означает очень часто
|
Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
|
Шкала профессионального качества жизни (ProQOL)
Временное ограничение: Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Анкета из 30 пунктов со шкалой от 1 до 5, где 1 означает никогда; и 5 означает очень часто
|
Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
|
Инструмент психологической поддержки
Временное ограничение: Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Анкета из 12 пунктов со шкалой от A до G, где A означает «категорически не согласен»; и G означает очень сильно согласен
|
Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
|
Шкала саморефлексии и понимания
Временное ограничение: Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Анкета из 20 пунктов со шкалой от 1 до 6; с 1 значением категорически не согласен; и 6 означает, что полностью согласен
|
Сравнение групп от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG. Moderators of the negative outcomes of nurse manager stress. J Nurs Adm. 2012 Apr;42(4):215-21. doi: 10.1097/NNA.0b013e31824ccd25.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG, Sievers A. Predictors of nurse manager stress: a dominance analysis of potential work environment stressors. Int J Nurs Stud. 2013 Nov;50(11):1474-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 21.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM, Leocadio MC, Van Bogaert P, Cummings GG. Stress and ways of coping among nurse managers: An integrative review. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1346-1359. doi: 10.1111/jocn.14165. Epub 2018 Jan 24.
- Lee H, Cummings GG. Factors influencing job satisfaction of front line nurse managers: a systematic review. J Nurs Manag. 2008 Oct;16(7):768-83. doi: 10.1111/j.1365-2834.2008.00879.x.
- Shirey MR, McDaniel AM, Ebright PR, Fisher ML, Doebbeling BN. Understanding nurse manager stress and work complexity: factors that make a difference. J Nurs Adm. 2010 Feb;40(2):82-91. doi: 10.1097/NNA.0b013e3181cb9f88.
- Steege LM, Pinekenstein BJ, Arsenault Knudsen E, Rainbow JG. Exploring nurse leader fatigue: a mixed methods study. J Nurs Manag. 2017 May;25(4):276-286. doi: 10.1111/jonm.12464. Epub 2017 Feb 27.
- Warshawsky NE, Havens DS. Nurse manager job satisfaction and intent to leave. Nurs Econ. 2014 Jan-Feb;32(1):32-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON
- • Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836.
- • Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4(4): 287-291.
- • Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- • Stamm, B. H. (2009). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- • Thompson ER & Phua FTT. A Brief Index of Affective Job Satisfaction. Group & Organization Management. 2012; 37(3): 275-307.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1839775
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .