- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05254600
RISE RCT per i leader infermieristici (RISE)
27 giugno 2023 aggiornato da: AdventHealth
Una sperimentazione controllata randomizzata di RISE per i leader infermieristici
Lo scopo di questo studio è determinare se RISE for Nurse Leaders ha un impatto significativo sulla crescita post-traumatica, la resilienza, l'intuizione, l'auto-compassione e l'empowerment dei leader infermieristici, nonché sul benessere mentale, nelle loro vite personali e il loro ambiente di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto ≥ 18 anni
- Licenza come RN
- Capo infermiere basato sull'unità (vale a dire, assistente capo infermiere, capo infermiere) impiegato da AdventHealth in un ambiente ospedaliero presso Altamonte Springs, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East Orlando, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Campus di Orlando, Palm Coast, Waterman o Winter Park
- In grado di parlare, leggere e comprendere fluentemente l'inglese
- In grado di fornire il consenso informato
- Disponibilità e capacità di rispettare tutte le procedure e i requisiti dello studio per la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
- Impiegato come infermiere di assistenza diretta o in un altro livello di leadership infermieristica (ad esempio, direttore dell'assistenza infermieristica, dirigente esecutivo)
- Un partecipante allo studio di IRBNet n. 1504917 intitolato A Pilot Study of RISE for Nurse Managers
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento parteciperà al programma RISE for Nurse Leaders, che consiste in nove sessioni di gruppo psicoeducative settimanali di 90 minuti facilitate da un consulente per la salute mentale autorizzato (LMHC)
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Sessioni psicoeducative progettate per influenzare la resilienza, l'intuizione, l'auto-compassione e l'empowerment
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo parteciperà al programma RISE for Nurse Leaders dopo il periodo di attesa di 3 mesi
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Sessioni psicoeducative progettate per influenzare la resilienza, l'intuizione, l'auto-compassione e l'empowerment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario di crescita post-traumatico
Lasso di tempo: Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Questionario a 21 item con una scala da 0 a 5, dove 0 significa che non ho sperimentato questo cambiamento a causa della mia crisi; e 5 significa che ho sperimentato questo cambiamento in grande misura come risultato della mia crisi
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Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve indice di soddisfazione lavorativa affettiva
Lasso di tempo: Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Questionario a 4 item con una scala da 1 a 5, dove 1 significa fortemente in disaccordo; e 5 significato fortemente d'accordo
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Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Questionario a 6 item con una scala da 1 a 5, dove 1 significa fortemente in disaccordo; e 5 significato fortemente d'accordo
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Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Questionario a 10 item con una scala da 1 a 4, dove 1 significa per niente vero; e 4 significa esattamente vero
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Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Questionario a 10 item con una scala da 0 a 4, dove 0 significa mai; e 4 significato molto spesso
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Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Scala della qualità della vita professionale (ProQOL).
Lasso di tempo: Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Questionario a 30 item con una scala da 1 a 5 con 1 significato mai; e 5 significato molto spesso
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Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Strumento di potenziamento psicologico
Lasso di tempo: Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Questionario a 12 item con una scala di A-G, con A che significa molto fortemente in disaccordo; e G che significano molto d'accordo
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Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Scala di autoriflessione e intuizione
Lasso di tempo: Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Questionario a 20 item con una scala da 1 a 6; con 1 significato fortemente in disaccordo; e 6 significato fortemente d'accordo
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Confronto di gruppo dal basale al follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG. Moderators of the negative outcomes of nurse manager stress. J Nurs Adm. 2012 Apr;42(4):215-21. doi: 10.1097/NNA.0b013e31824ccd25.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG, Sievers A. Predictors of nurse manager stress: a dominance analysis of potential work environment stressors. Int J Nurs Stud. 2013 Nov;50(11):1474-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 21.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM, Leocadio MC, Van Bogaert P, Cummings GG. Stress and ways of coping among nurse managers: An integrative review. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1346-1359. doi: 10.1111/jocn.14165. Epub 2018 Jan 24.
- Lee H, Cummings GG. Factors influencing job satisfaction of front line nurse managers: a systematic review. J Nurs Manag. 2008 Oct;16(7):768-83. doi: 10.1111/j.1365-2834.2008.00879.x.
- Shirey MR, McDaniel AM, Ebright PR, Fisher ML, Doebbeling BN. Understanding nurse manager stress and work complexity: factors that make a difference. J Nurs Adm. 2010 Feb;40(2):82-91. doi: 10.1097/NNA.0b013e3181cb9f88.
- Steege LM, Pinekenstein BJ, Arsenault Knudsen E, Rainbow JG. Exploring nurse leader fatigue: a mixed methods study. J Nurs Manag. 2017 May;25(4):276-286. doi: 10.1111/jonm.12464. Epub 2017 Feb 27.
- Warshawsky NE, Havens DS. Nurse manager job satisfaction and intent to leave. Nurs Econ. 2014 Jan-Feb;32(1):32-9.
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- • Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4(4): 287-291.
- • Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- • Stamm, B. H. (2009). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- • Thompson ER & Phua FTT. A Brief Index of Affective Job Satisfaction. Group & Organization Management. 2012; 37(3): 275-307.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1839775
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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