- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05254600
RISE RCT für Pflegefachkräfte (RISE)
27. Juni 2023 aktualisiert von: AdventHealth
Eine randomisierte kontrollierte Studie zu RISE für Führungskräfte im Pflegebereich
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob RISE for Nurse Leaders einen signifikanten Einfluss auf das posttraumatische Wachstum, die Belastbarkeit, die Einsicht, das Selbstmitgefühl und die Ermächtigung von Pflegeleitern sowie auf das psychische Wohlbefinden in ihrem Privatleben hat ihr Arbeitsumfeld.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- AdventHealth Orlando
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener ≥ 18 Jahre alt
- Lizenziert als RN
- Stationsbasierter Krankenpflegerleiter (d. h. stellvertretender Krankenpflegermanager, Krankenpflegermanager), angestellt bei AdventHealth in einem Krankenhausumfeld in Altamonte Springs, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East Orlando, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Campus Orlando, Palm Coast, Waterman oder Winter Park
- Kann fließend Englisch sprechen, lesen und verstehen
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Bereit und in der Lage, alle Studienabläufe und Anforderungen für die Dauer des Studiums einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Angestellt als direkte Pflegekraft oder in einer anderen Führungsebene der Pflege (z. B. Pflegedirektor, Führungskraft)
- Ein Studienteilnehmer von IRBNet #1504917 mit dem Titel „A Pilot Study of RISE for Nurse Managers“.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird am RISE for Nurse Leaders-Programm teilnehmen, das aus neun 90-minütigen wöchentlichen psychoedukativen Gruppensitzungen besteht, die von einem lizenzierten Berater für psychische Gesundheit (LMHC) geleitet werden.
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Psychoedukative Sitzungen zur Förderung von Belastbarkeit, Einsicht, Selbstmitgefühl und Selbstbestimmung
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Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nimmt nach Ablauf der dreimonatigen Warteliste am RISE for Nurse Leaders-Programm teil
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Psychoedukative Sitzungen zur Förderung von Belastbarkeit, Einsicht, Selbstmitgefühl und Selbstbestimmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Posttraumatisches Wachstumsinventar
Zeitfenster: Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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Fragebogen mit 21 Punkten und einer Skala von 0 bis 5, wobei 0 bedeutet, dass ich diese Veränderung aufgrund meiner Krise nicht erlebt habe; und 5 bedeutet, dass ich diese Veränderung aufgrund meiner Krise in sehr großem Maße erlebt habe
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Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzer Index der affektiven Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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4-Punkte-Fragebogen mit einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 bedeutet, dass ich überhaupt nicht zustimme; und 5 bedeutet völlige Zustimmung
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Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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6-Punkte-Fragebogen mit einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 bedeutet, dass ich überhaupt nicht zustimme; und 5 bedeutet völlige Zustimmung
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Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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10-Punkte-Fragebogen mit einer Skala von 1 bis 4, wobei 1 „überhaupt nicht wahr“ bedeutet; und 4 bedeutet genau wahr
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Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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Fragebogen mit 10 Punkten und einer Skala von 0 bis 4, wobei 0 „nie“ bedeutet; und 4 bedeutet sehr oft
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Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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ProQOL-Skala (Professionelle Lebensqualität).
Zeitfenster: Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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Fragebogen mit 30 Punkten und einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 „nie“ bedeutet; und 5 bedeutet sehr oft
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Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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Psychologisches Empowerment-Instrument
Zeitfenster: Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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12-Punkte-Fragebogen mit einer Skala von A–G, wobei A bedeutet, dass ich überhaupt nicht zustimme; und G bedeutet „sehr starke Zustimmung“.
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Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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Selbstreflexions- und Einsichtsskala
Zeitfenster: Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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Fragebogen mit 20 Items und einer Skala von 1-6; wobei 1 bedeutet, dass ich überhaupt nicht zustimme; und 6 bedeutet völlige Zustimmung
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Gruppenvergleich vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG. Moderators of the negative outcomes of nurse manager stress. J Nurs Adm. 2012 Apr;42(4):215-21. doi: 10.1097/NNA.0b013e31824ccd25.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG, Sievers A. Predictors of nurse manager stress: a dominance analysis of potential work environment stressors. Int J Nurs Stud. 2013 Nov;50(11):1474-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 21.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM, Leocadio MC, Van Bogaert P, Cummings GG. Stress and ways of coping among nurse managers: An integrative review. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1346-1359. doi: 10.1111/jocn.14165. Epub 2018 Jan 24.
- Lee H, Cummings GG. Factors influencing job satisfaction of front line nurse managers: a systematic review. J Nurs Manag. 2008 Oct;16(7):768-83. doi: 10.1111/j.1365-2834.2008.00879.x.
- Shirey MR, McDaniel AM, Ebright PR, Fisher ML, Doebbeling BN. Understanding nurse manager stress and work complexity: factors that make a difference. J Nurs Adm. 2010 Feb;40(2):82-91. doi: 10.1097/NNA.0b013e3181cb9f88.
- Steege LM, Pinekenstein BJ, Arsenault Knudsen E, Rainbow JG. Exploring nurse leader fatigue: a mixed methods study. J Nurs Manag. 2017 May;25(4):276-286. doi: 10.1111/jonm.12464. Epub 2017 Feb 27.
- Warshawsky NE, Havens DS. Nurse manager job satisfaction and intent to leave. Nurs Econ. 2014 Jan-Feb;32(1):32-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON
- • Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836.
- • Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4(4): 287-291.
- • Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- • Stamm, B. H. (2009). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- • Thompson ER & Phua FTT. A Brief Index of Affective Job Satisfaction. Group & Organization Management. 2012; 37(3): 275-307.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1839775
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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