- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05254600
RISE RCT for sygeplejerskeledere (RISE)
27. juni 2023 opdateret af: AdventHealth
Et randomiseret kontrolleret forsøg med RISE for sygeplejerskeledere
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om RISE for sygeplejerskeledere har en signifikant indflydelse på sygeplejerskelederes posttraumatiske vækst, modstandskraft, indsigt, selvmedfølelse og empowerment, samt mentale velvære, i deres personlige liv og deres arbejdsmiljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen ≥ 18 år
- Licenseret som RN
- Enhedsbaseret sygeplejerskeleder (dvs. assisterende sygeplejerskeleder, sygeplejerskeleder) ansat af AdventHealth i hospitalsbaserede omgivelser ved Altamonte Springs, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East Orlando, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Orlando, Palm Coast, Waterman eller Winter Park campus
- Kan tale, læse og forstå engelsk flydende
- Kan give informeret samtykke
- Villig og i stand til at overholde alle studieprocedurer og -krav i studiets varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Ansat som direkte sygeplejerske eller på et andet niveau af sygeplejerskeledelse (dvs. sygeplejerskedirektør, administrerende leder)
- En undersøgelsesdeltager af IRBNet #1504917 med titlen A Pilot Study of RISE for Nurse Managers
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil deltage i programmet RISE for Nurse Leaders, som består af ni 90-minutters ugentlige psykoedukative gruppesessioner faciliteret af en autoriseret mental sundhedsrådgiver (LMHC)
|
Psykopædagogiske sessioner designet til at påvirke modstandskraft, indsigt, selvmedfølelse og empowerment
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil deltage i programmet RISE for Nurse Leaders efter den 3-måneders ventelisteperiode
|
Psykopædagogiske sessioner designet til at påvirke modstandskraft, indsigt, selvmedfølelse og empowerment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Posttraumatisk vækstopgørelse
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
21 punkters spørgeskema med en skala fra 0-5, hvor 0 betyder, at jeg ikke oplevede denne ændring som følge af min krise; og 5 betyder, at jeg i meget høj grad oplevede denne ændring som følge af min krise
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort indeks over affektiv jobtilfredshed
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
4 punkters spørgeskema med en skala fra 1-5, hvor 1 betyder meget uenig; og 5 betyder meget enig
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Kort modstandsskala
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
6 punkters spørgeskema med en skala fra 1-5, hvor 1 betyder meget uenig; og 5 betyder meget enig
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
10 punkters spørgeskema med en skala fra 1-4, hvor 1 betyder slet ikke sandt; og 4 betyder nøjagtigt sandt
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
10 punkters spørgeskema med en skala fra 0-4, hvor 0 betyder aldrig; og 4 betyder meget ofte
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Skala for professionel livskvalitet (ProQOL).
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
30 punkters spørgeskema med en skala fra 1-5 med 1 betydning aldrig; og 5 betyder meget ofte
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Psykologisk Empowerment Instrument
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
12 punkters spørgeskema med en skala fra A-G, med A betydning meget meget uenig; og G betyder meget enig
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Selvrefleksion og indsigtsskala
Tidsramme: Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
20 punkters spørgeskema med en skala fra 1-6; med 1 betydning meget uenig; og 6 betyder meget enig
|
Gruppesammenligning fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG. Moderators of the negative outcomes of nurse manager stress. J Nurs Adm. 2012 Apr;42(4):215-21. doi: 10.1097/NNA.0b013e31824ccd25.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG, Sievers A. Predictors of nurse manager stress: a dominance analysis of potential work environment stressors. Int J Nurs Stud. 2013 Nov;50(11):1474-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 21.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM, Leocadio MC, Van Bogaert P, Cummings GG. Stress and ways of coping among nurse managers: An integrative review. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1346-1359. doi: 10.1111/jocn.14165. Epub 2018 Jan 24.
- Lee H, Cummings GG. Factors influencing job satisfaction of front line nurse managers: a systematic review. J Nurs Manag. 2008 Oct;16(7):768-83. doi: 10.1111/j.1365-2834.2008.00879.x.
- Shirey MR, McDaniel AM, Ebright PR, Fisher ML, Doebbeling BN. Understanding nurse manager stress and work complexity: factors that make a difference. J Nurs Adm. 2010 Feb;40(2):82-91. doi: 10.1097/NNA.0b013e3181cb9f88.
- Steege LM, Pinekenstein BJ, Arsenault Knudsen E, Rainbow JG. Exploring nurse leader fatigue: a mixed methods study. J Nurs Manag. 2017 May;25(4):276-286. doi: 10.1111/jonm.12464. Epub 2017 Feb 27.
- Warshawsky NE, Havens DS. Nurse manager job satisfaction and intent to leave. Nurs Econ. 2014 Jan-Feb;32(1):32-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON
- • Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836.
- • Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4(4): 287-291.
- • Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- • Stamm, B. H. (2009). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- • Thompson ER & Phua FTT. A Brief Index of Affective Job Satisfaction. Group & Organization Management. 2012; 37(3): 275-307.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1839775
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .