- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05254600
RISE RCT dla liderów pielęgniarek (RISE)
27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: AdventHealth
Randomizowana, kontrolowana próba RISE dla liderów pielęgniarek
Celem tego badania jest ustalenie, czy program RISE for Nurse Leaders ma znaczący wpływ na potraumatyczny rozwój liderów pielęgniarek, odporność, wgląd, współczucie dla siebie i wzmocnienie pozycji, a także na samopoczucie psychiczne liderów pielęgniarek w ich życiu osobistym i ich środowisko pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły ≥ 18 lat
- Licencjonowany jako RN
- Kierownik oddziału pielęgniarskiego (tj. zastępca kierownika pielęgniarki, kierownik pielęgniarki) zatrudniony przez AdventHealth w warunkach szpitalnych w Altamonte Springs, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East Orlando, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Kampus w Orlando, Palm Coast, Waterman lub Winter Park
- Potrafi płynnie mówić, czytać i rozumieć język angielski
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur i wymagań badawczych na czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Zatrudniona jako pielęgniarka opieki bezpośredniej lub na innym szczeblu przywództwa pielęgniarskiego (tj. dyrektor ds. pielęgniarstwa, kierownik wykonawczy)
- Uczestnik badania IRBNet #1504917 pt. A Pilot Study of RISE for Nurse Managers
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna weźmie udział w programie RISE for Nurse Leaders, który składa się z dziewięciu 90-minutowych cotygodniowych psychoedukacyjnych sesji grupowych prowadzonych przez licencjonowanego doradcę ds. zdrowia psychicznego (LMHC)
|
Sesje psychoedukacyjne mające na celu wpływ na odporność, wgląd, współczucie dla siebie i wzmocnienie
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna weźmie udział w programie RISE for Nurse Leaders po 3-miesięcznym okresie oczekiwania
|
Sesje psychoedukacyjne mające na celu wpływ na odporność, wgląd, współczucie dla siebie i wzmocnienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz wzrostu potraumatycznego
Ramy czasowe: Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
21 pozycji kwestionariusza ze skalą 0-5, gdzie 0 oznacza, że nie doświadczyłam tej zmiany w wyniku mojego kryzysu; a 5 oznacza, że doświadczyłem tej zmiany w bardzo dużym stopniu w wyniku mojego kryzysu
|
Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótki indeks afektywnej satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz składający się z 4 pozycji w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam; a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam
|
Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz składający się z 6 pozycji w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam; a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam
|
Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz składający się z 10 pozycji w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza w ogóle nieprawdziwe; a 4 oznacza dokładnie prawdę
|
Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
10 pozycji kwestionariusza ze skalą 0-4, gdzie 0 oznacza nigdy; a 4 oznacza bardzo często
|
Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL).
Ramy czasowe: Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz składający się z 30 pozycji w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza nigdy; a 5 oznacza bardzo często
|
Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Instrument wzmocnienia psychologicznego
Ramy czasowe: Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
12 pozycji kwestionariusza ze skalą A-G, gdzie A oznacza bardzo zdecydowanie się nie zgadzam; i G oznaczające bardzo mocno się zgadzają
|
Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Skala autorefleksji i wglądu
Ramy czasowe: Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji w skali od 1 do 6; gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam; a 6 oznacza zdecydowanie się zgadzam
|
Porównanie grup od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG. Moderators of the negative outcomes of nurse manager stress. J Nurs Adm. 2012 Apr;42(4):215-21. doi: 10.1097/NNA.0b013e31824ccd25.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG, Sievers A. Predictors of nurse manager stress: a dominance analysis of potential work environment stressors. Int J Nurs Stud. 2013 Nov;50(11):1474-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 21.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM, Leocadio MC, Van Bogaert P, Cummings GG. Stress and ways of coping among nurse managers: An integrative review. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1346-1359. doi: 10.1111/jocn.14165. Epub 2018 Jan 24.
- Lee H, Cummings GG. Factors influencing job satisfaction of front line nurse managers: a systematic review. J Nurs Manag. 2008 Oct;16(7):768-83. doi: 10.1111/j.1365-2834.2008.00879.x.
- Shirey MR, McDaniel AM, Ebright PR, Fisher ML, Doebbeling BN. Understanding nurse manager stress and work complexity: factors that make a difference. J Nurs Adm. 2010 Feb;40(2):82-91. doi: 10.1097/NNA.0b013e3181cb9f88.
- Steege LM, Pinekenstein BJ, Arsenault Knudsen E, Rainbow JG. Exploring nurse leader fatigue: a mixed methods study. J Nurs Manag. 2017 May;25(4):276-286. doi: 10.1111/jonm.12464. Epub 2017 Feb 27.
- Warshawsky NE, Havens DS. Nurse manager job satisfaction and intent to leave. Nurs Econ. 2014 Jan-Feb;32(1):32-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON
- • Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836.
- • Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4(4): 287-291.
- • Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- • Stamm, B. H. (2009). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- • Thompson ER & Phua FTT. A Brief Index of Affective Job Satisfaction. Group & Organization Management. 2012; 37(3): 275-307.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1839775
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na RISE dla programu liderów pielęgniarek
-
Brigham and Women's HospitalKripalu Center for Yoga and HealthZakończonyDepresja | Stres | Wypalenie, profesjonalista | LękStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
University College DublinAktywny, nie rekrutujący
-
Medifast, Inc.BioFortisZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Donna R ZwasRekrutacyjnyZachowanie zdrowotneIzrael
-
Florida State UniversityAktywny, nie rekrutującyAgresja | Stres | Stres zawodowy | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Objawy depresyjne | Zachowanie impulsywne | Stres psychiczny | Stosowanie substancji | Umiejętności radzenia sobie | Recydywa | Zaburzenia stresowe, traumatyczne, ostre | Problemy mieszkanioweStany Zjednoczone
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...RekrutacyjnyOtyłość | Bezpłodność, kobietaKanada
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandRekrutacyjnyDepresja okołoporodowaStany Zjednoczone
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny