- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05254600
RISE RCT para Enfermeiros Líderes (RISE)
27 de junho de 2023 atualizado por: AdventHealth
Um estudo controlado randomizado de RISE para líderes de enfermagem
O objetivo deste estudo é determinar se o RISE for Nurse Leaders tem um impacto significativo no crescimento pós-traumático, resiliência, insight, autocompaixão e capacitação dos líderes de enfermagem, bem como no bem-estar mental, em suas vidas pessoais e seu ambiente de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos
- Licenciado como RN
- Enfermeira líder baseada na unidade (ou seja, gerente de enfermagem assistente, gerente de enfermagem) empregada pela AdventHealth em um ambiente hospitalar em Altamonte Springs, Apopka, Celebration, Daytona Beach, DeLand, East Orlando, Fish Memorial, Kissimmee, New Smyrna Beach, Campus Orlando, Palm Coast, Waterman ou Winter Park
- Capaz de falar, ler e compreender inglês fluentemente
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos e requisitos do estudo durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Empregado como enfermeiro de assistência direta ou em outro nível de liderança de enfermagem (ou seja, diretor de enfermagem, líder executivo)
- Um participante do estudo da IRBNet #1504917 intitulado Um estudo piloto de RISE para enfermeiros gerentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção participará do programa RISE for Nurse Leaders, que consiste em nove sessões de grupo psicoeducacionais semanais de 90 minutos, facilitadas por um conselheiro de saúde mental licenciado (LMHC)
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Sessões psicoeducacionais projetadas para impactar a resiliência, o insight, a autocompaixão e o empoderamento
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Comparador Ativo: Grupo de controle de lista de espera
O grupo de controle participará do programa RISE for Nurse Leaders após o período de lista de espera de 3 meses
|
Sessões psicoeducacionais projetadas para impactar a resiliência, o insight, a autocompaixão e o empoderamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Questionário de 21 itens com escala de 0 a 5, sendo que 0 significa que não senti essa mudança em decorrência da minha crise; e 5 significa que experimentei essa mudança em grande parte como resultado da minha crise
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Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breve Índice de Satisfação Afetiva no Trabalho
Prazo: Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Questionário de 4 itens com uma escala de 1-5, com 1 significando discordo totalmente; e 5 significando concordo totalmente
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Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Escala Breve de Resiliência
Prazo: Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Questionário de 6 itens com uma escala de 1-5, com 1 significando discordo totalmente; e 5 significando concordo totalmente
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Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Questionário de 10 itens com uma escala de 1-4, com 1 significando nada verdadeiro; e 4 significa exatamente verdadeiro
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Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
|
Questionário de 10 itens com uma escala de 0-4, com 0 significando nunca; e 4 significando com muita frequência
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Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL)
Prazo: Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Questionário de 30 itens com uma escala de 1-5 com 1 significando nunca; e 5 significando com muita frequência
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Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Instrumento de Empoderamento Psicológico
Prazo: Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Questionário de 12 itens com uma escala de A-G, com A significando discordo muito fortemente; e G significam muito fortemente de acordo
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Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Escala de autorreflexão e insight
Prazo: Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Questionário de 20 itens com uma escala de 1-6; com 1 significando discordo fortemente; e 6 significando concordo totalmente
|
Comparação do grupo desde o início até o acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG. Moderators of the negative outcomes of nurse manager stress. J Nurs Adm. 2012 Apr;42(4):215-21. doi: 10.1097/NNA.0b013e31824ccd25.
- Kath LM, Stichler JF, Ehrhart MG, Sievers A. Predictors of nurse manager stress: a dominance analysis of potential work environment stressors. Int J Nurs Stud. 2013 Nov;50(11):1474-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.02.011. Epub 2013 Mar 21.
- Labrague LJ, McEnroe-Petitte DM, Leocadio MC, Van Bogaert P, Cummings GG. Stress and ways of coping among nurse managers: An integrative review. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1346-1359. doi: 10.1111/jocn.14165. Epub 2018 Jan 24.
- Lee H, Cummings GG. Factors influencing job satisfaction of front line nurse managers: a systematic review. J Nurs Manag. 2008 Oct;16(7):768-83. doi: 10.1111/j.1365-2834.2008.00879.x.
- Shirey MR, McDaniel AM, Ebright PR, Fisher ML, Doebbeling BN. Understanding nurse manager stress and work complexity: factors that make a difference. J Nurs Adm. 2010 Feb;40(2):82-91. doi: 10.1097/NNA.0b013e3181cb9f88.
- Steege LM, Pinekenstein BJ, Arsenault Knudsen E, Rainbow JG. Exploring nurse leader fatigue: a mixed methods study. J Nurs Manag. 2017 May;25(4):276-286. doi: 10.1111/jonm.12464. Epub 2017 Feb 27.
- Warshawsky NE, Havens DS. Nurse manager job satisfaction and intent to leave. Nurs Econ. 2014 Jan-Feb;32(1):32-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON
- • Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002; 30(8): 821-836.
- • Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005; 4(4): 287-291.
- • Spreitzer GM. Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal. 1995; 38(5):1442-1465.
- • Stamm, B. H. (2009). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- • Thompson ER & Phua FTT. A Brief Index of Affective Job Satisfaction. Group & Organization Management. 2012; 37(3): 275-307.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1839775
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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