Účinek různých objemů lokálního anestetika u bloku předního plánu Serratus po video-asistované torakoskopické chirurgii
1. února 2024 aktualizováno: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Vliv různých objemů lokálního anestetika u bloku Serratus předního plánu provedeného ultrazvukem na akutní bolest po videoasistované torakoskopické chirurgii
Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) se stala běžným zákrokem v hrudní chirurgii.
U pacientů podstupujících VATS se můžeme setkat se silnou pooperační bolestí.
U VATS se široce používají analgetické metody, jako je hrudní paravertebrální blok (TPVB), interkostální blok, serratus anterior rovina blok (SAPB) a erector spinae rovina blok (ESPB).
Mezi těmito metodami je nejvýhodnější metodou ultrazvukem (US) řízený TPVB.
V posledních letech se zvýšila frekvence aplikace plochých bloků jako složky multimodální analgezie.
ESPB a SAPB jsou některé z nich.
Aplikace SAPB se navíc zvyšuje u pacientů, kteří podstoupili torakotomii a VATS.
V těchto studiích neexistuje konsenzus ohledně dávky analgezie.
V literatuře existují studie o objemech mezi 10 ml a 40 ml.
V této studii bylo cílem porovnat objemy 20 ml a 30 ml obsahujících lokální anestetikum ve stejné koncentraci (0,25 % bupivakain) SAPB bloku, které mají být provedeny s USG u pacientů, kteří podstoupili VATS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Musa Zengin, MD
- Telefonní číslo: 903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Telefonní číslo: +903125677232
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Krocan, 06000
- Nábor
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Musa Zengin, MD
- Telefonní číslo: +903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 65 let
- Fyzický stav ASA I-II-III
- BMI 18 až 30 kg/m2
- Volitelná videoasistovaná torakoskopická chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá proceduru
- Pohotovostní operace
- Chronické užívání opioidů nebo analgetik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Serratus Přední plán blok s 20 ml % 0,25 bupivakainu
Po vizualizaci anatomických struktur bude jehla nervového bloku posouvána technikou in-plane nad serratus anteriorní svaly, dokud se nedosáhne interfasciálního prostoru.
Po hydrodisekci 2 ml normálního fyziologického roztoku bude do oblasti injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu.
|
Pacientům bude pod ultrazvukovým vedením v reálném čase aplikován blok povrchového pilovitého předního bloku o objemu 20 ml.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Serratus Přední plán blok s 30 ml % 0,25 bupivakainu
Po vizualizaci anatomických struktur bude jehla nervového bloku posouvána technikou in-plane nad serratus anteriorní svaly, dokud se nedosáhne interfasciálního prostoru.
Po hydrodisekci 2 ml normálního fyziologického roztoku bude do oblasti injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
|
Pacientům bude pod ultrazvukovým vedením v reálném čase aplikován blok povrchového serrata anterior roviny o objemu 30 ml.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Hodnocení bolesti bude provedeno v 1., 2., 4., 8., 16., 24. a 48. hodině po operaci.
|
48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Spotřeba morfia za 24 hodin bude zaznamenána
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.Kurul-E1-22-2371
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .