Efeito de diferentes volumes de anestésico local do bloqueio do plano anterior serrátil após cirurgia toracoscópica videoassistida
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
O efeito de diferentes volumes de anestésico local do bloqueio do plano anterior serrátil realizado com ultrassom na dor aguda após cirurgia toracoscópica videoassistida
A cirurgia torácica videoassistida (VATS) tornou-se um procedimento comum em cirurgia torácica.
Dor pós-operatória intensa pode ser encontrada em pacientes submetidos a VATS.
Métodos analgésicos como bloqueio paravertebral torácico (TPVB), bloqueio intercostal, bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) e bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) são amplamente usados para VATS.
Entre esses métodos, o TPVB guiado por ultrassom (US) é o método mais preferido.
Nos últimos anos, a frequência de aplicação de bloqueios planos como componente da analgesia multimodal aumentou.
ESPB e SAPB são alguns deles.
Além disso, a aplicação de SAPB está aumentando em pacientes submetidos a toracotomia e VATS.
Não há consenso sobre a dose de analgesia nesses estudos.
Existem estudos com volumes entre 10 ml e 40 ml na literatura.
Neste estudo, objetivou-se comparar os volumes de 20 ml e 30 ml contendo anestésico local na mesma concentração (0,25% de bupivacaína) do bloqueio SAPB a ser realizado com USG em pacientes submetidos à VATS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Musa Zengin, MD
- Número de telefone: 903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Número de telefone: +903125677232
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Peru, 06000
- Recrutamento
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Contato:
- Musa Zengin, MD
- Número de telefone: +903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos
- Estado físico ASA I-II-III
- IMC 18 a 30 kg/m2
- Cirurgia toracoscópica eletiva videoassistida
Critério de exclusão:
- Paciente recusando o procedimento
- Cirurgia de emergência
- Uso crônico de opioides ou analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco do Plano Anterior de Serratus com 20 ml de Bupivacaína %0,25
Após a visualização das estruturas anatômicas, a agulha do bloqueio nervoso será avançada pela técnica in-plane acima dos músculos serrátil anterior até atingir o espaço interfascial.
Após hidrodissecção com 2 ml de soro fisiológico, serão injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25% no local.
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O bloqueio do plano serrátil anterior superficial com 20 ml será aplicado aos pacientes guiados por ultrassom em tempo real.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloco do plano anterior de serrátil com 30 ml de bupivacaína a 0,25%
Após a visualização das estruturas anatômicas, a agulha do bloqueio nervoso será avançada pela técnica in-plane acima dos músculos serrátil anterior até atingir o espaço interfascial.
Após hidrodissecção com 2 ml de soro fisiológico, serão injetados 30 ml de bupivacaína a 0,25% no local.
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O bloqueio do plano serrátil anterior superficial com 30 ml será aplicado aos pacientes guiados por ultrassom em tempo real.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A dor será avaliada em repouso e durante a tosse usando a escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 16ª, 24ª e 48ª horas após a cirurgia.
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de Morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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O consumo de morfina por 24 horas será registrado
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.Kurul-E1-22-2371
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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