Effet de différents volumes d'anesthésie locale du bloc du plan antérieur du dentelé après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
1 février 2024 mis à jour par: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
L'effet de différents volumes d'anesthésie locale du bloc du plan dentelé antérieur réalisé avec des ultrasons sur la douleur aiguë après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
La chirurgie thoracique vidéo-assistée (VATS) est devenue une procédure courante en chirurgie thoracique.
Des douleurs postopératoires sévères peuvent être rencontrées chez les patients subissant une VATS.
Les méthodes analgésiques telles que le bloc paravertébral thoracique (TPVB), le bloc intercostal, le bloc du plan dentelé antérieur (SAPB) et le bloc du plan érecteur du rachis (ESPB) sont largement utilisées pour le VATS.
Parmi ces méthodes, la TPVB guidée par ultrasons (US) est la méthode préférée.
Ces dernières années, la fréquence d'application des blocs plans en tant que composant de l'analgésie multimodale a été augmentée.
ESPB et SAPB en font partie.
De plus, l'application du SAPB est en augmentation chez les patients ayant subi une thoracotomie et une VATS.
Il n'y a pas de consensus sur la dose d'analgésie dans ces études.
Il existe des études sur des volumes compris entre 10 ml et 40 ml dans la littérature.
Dans cette étude, il s'agissait de comparer les volumes de 20 ml et 30 ml contenant un anesthésique local à la même concentration (0,25% de bupivacaïne) de bloc SAPB à réaliser avec USG chez des patients ayant subi une VATS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Musa Zengin, MD
- Numéro de téléphone: 903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Numéro de téléphone: +903125677232
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Turquie, 06000
- Recrutement
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Contact:
- Musa Zengin, MD
- Numéro de téléphone: +903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Statut physique ASA I-II-III
- IMC 18 à 30 kg/m2
- Chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo élective
Critère d'exclusion:
- Patient refusant la procédure
- Chirurgie d'urgence
- Utilisation chronique d'opioïdes ou d'analgésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du plan dentelé antérieur avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Après la visualisation des structures anatomiques, l'aiguille du bloc nerveux sera avancée via la technique dans le plan au-dessus des muscles dentelés antérieurs jusqu'à ce que l'espace interfascial soit atteint.
Après hydrodissection avec 2 ml de solution saline normale, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans la zone.
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Un bloc du plan antérieur du dentelé superficiel avec 20 ml sera appliqué aux patients sous guidage échographique en temps réel.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc du plan dentelé antérieur avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Après la visualisation des structures anatomiques, l'aiguille du bloc nerveux sera avancée via la technique dans le plan au-dessus des muscles dentelés antérieurs jusqu'à ce que l'espace interfascial soit atteint.
Après hydrodissection avec 2 ml de solution saline normale, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans la zone.
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Un bloc du plan antérieur du dentelé superficiel avec 30 ml sera appliqué aux patients sous guidage échographique en temps réel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: 48 heures après la chirurgie
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La douleur sera évaluée au repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
L'évaluation de la douleur se fera aux 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 16ème, 24ème et 48ème heures après la chirurgie.
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48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de morphine
Délai: 24 heures après la chirurgie
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La consommation de morphine pendant 24 heures sera enregistrée
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Première publication (Réel)
24 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.Kurul-E1-22-2371
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .