Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende lokale anesthesievolumes van Serratus Anterior Plan Block na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie

1 februari 2024 bijgewerkt door: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Het effect van verschillende lokale anesthesievolumes van Serratus Anterior Plan Block uitgevoerd met echografie op acute pijn na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie

Video-assisted thoracale chirurgie (VATS) is een gebruikelijke procedure geworden bij thoraxchirurgie. Ernstige postoperatieve pijn kan optreden bij patiënten die VATS ondergaan. Analgetische methoden zoals thoracaal paravertebraal blok (TPVB), intercostaal blok, serratus anterieur vlak blok (SAPB) en erector spinae vlak blok (ESPB) worden veel gebruikt voor VATS. Onder deze methoden heeft ultrageluid (VS) geleide TPVB de meeste voorkeur. In de afgelopen jaren is de frequentie van toepassing van vliegtuigblokken als onderdeel van multimodale analgesie toegenomen. ESPB en SAPB zijn er enkele van. Bovendien neemt de toepassing van SAPB toe bij patiënten die thoracotomie en VATS hebben ondergaan. Er is geen consensus over de dosis analgesie in deze studies. In de literatuur zijn studies te vinden over volumes tussen 10 ml en 40 ml. In deze studie was het de bedoeling om de volumes van 20 ml en 30 ml met lokaal anestheticum in dezelfde concentratie (0,25% bupivacaïne) SAPB-blok te vergelijken die moeten worden uitgevoerd met USG bij patiënten die VATS ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkoen, 06000
        • Werving
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 65 jaar oud
  • ASA fysieke status I-II-III
  • BMI 18 tot 30 kg/m2
  • Electieve video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert de procedure
  • Noodgeval operatie
  • Chronisch gebruik van opioïden of pijnstillers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Serratus Anterior Plan Block met 20 ml %0,25 Bupivacaïne
Na de visualisatie van de anatomische structuren zal de zenuwbloknaald via de in-plane techniek boven de serratus anterieure spieren worden voortbewogen totdat de interfasciale ruimte is bereikt. Na hydrodissectie met 2 ml normale zoutoplossing wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne in het gebied geïnjecteerd.
Procedure: Serratus Anterior Plan Block met 20 ml
Oppervlakkige serratus anterieure vlakblok met 20 ml zal op de patiënten worden aangebracht onder real-time ultrasone begeleiding.
Andere namen:
  • Geneesmiddel
Actieve vergelijker: Serratus Anterior Plan Block met 30 ml %0,25 Bupivacaïne
Na de visualisatie van de anatomische structuren zal de zenuwbloknaald via de in-plane techniek boven de serratus anterieure spieren worden voortbewogen totdat de interfasciale ruimte is bereikt. Na hydrodissectie met 2 ml normale zoutoplossing wordt 30 ml 0,25% bupivacaïne in het gebied geïnjecteerd.
Procedure: Serratus Anterior Plan Block met 30 ml
Oppervlakkig serratus anterieur vlakblok met 30 ml zal op de patiënten worden aangebracht onder real-time ultrasone begeleiding.
Andere namen:
  • Geneesmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Pijn wordt beoordeeld in rust en tijdens hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Pijnbeoordeling zal worden gedaan op het 1e, 2e, 4e, 8e, 16e, 24e en 48e uur na de operatie.
48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Morfineconsumptie gedurende 24 uur wordt geregistreerd
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E.Kurul-E1-22-2371

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren