Влияние различных объемов местного анестетика на блокаду передней зубчатой мышцы после видеоторакоскопической хирургии
1 февраля 2024 г. обновлено: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Влияние различных объемов местного анестетика при блокаде переднего плана зубчатой мышцы, выполненной с помощью ультразвука, на острую боль после видеоторакоскопической хирургии
Видеоассистированная торакальная хирургия (VATS) стала обычной процедурой в торакальной хирургии.
У пациентов, перенесших ВАТС, могут возникать сильные послеоперационные боли.
Анальгетические методы, такие как торакальная паравертебральная блокада (TPVB), межреберная блокада, блокада передней плоскости зубчатой мышцы (SAPB) и блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), широко используются для VATS.
Среди этих методов ТПВБ под ультразвуковым контролем (УЗИ) является наиболее предпочтительным методом.
В последние годы увеличилась частота применения плоскостных блокад как компонента мультимодальной анальгезии.
ESPB и SAPB являются одними из них.
Кроме того, применение SAPB увеличивается у пациентов, перенесших торакотомию и ВАТС.
В этих исследованиях нет единого мнения о дозе анальгезии.
В литературе имеются исследования объемов от 10 мл до 40 мл.
Целью данного исследования было сравнение объемов 20 мл и 30 мл, содержащих местный анестетик в той же концентрации (0,25% бупивакаина) блокады САБП, которая будет выполняться с помощью УЗИ у пациентов, перенесших ВАТС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Musa Zengin, MD
- Номер телефона: 903125677233
- Электронная почта: musazengin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Номер телефона: +903125677232
- Электронная почта: mdalagoz@gmail.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Турция, 06000
- Рекрутинг
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Musa Zengin, MD
- Номер телефона: +903125677233
- Электронная почта: musazengin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- Физический статус по ASA I-II-III
- ИМТ от 18 до 30 кг/м2
- Выборочная видеоторакоскопическая хирургия
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от процедуры
- Экстренная хирургия
- Хроническое употребление опиоидов или анальгетиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок Serratus Anterior Plan Block с 20 мл 0,25% бупивакаина
После визуализации анатомических структур игла для блокады нерва будет продвигаться в плоскости над передней зубчатой мышцей до тех пор, пока не будет достигнуто межфасциальное пространство.
После гидродиссекции с 2 мл физиологического раствора в эту область вводят 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Пациентам под контролем УЗИ в режиме реального времени будет применена блокада поверхностной зубчатой передней плоскости объемом 20 мл.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Блок Serratus Anterior Plan Block с 30 мл 0,25% бупивакаина
После визуализации анатомических структур игла для блокады нерва будет продвигаться в плоскости над передней зубчатой мышцей до тех пор, пока не будет достигнуто межфасциальное пространство.
После гидродиссекции с 2 мл физиологического раствора в эту область вводят 30 мл 0,25% бупивакаина.
|
Поверхностная блокада передней плоскости зубчатой мышцы объемом 30 мл будет применена к пациентам под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Боль будет оцениваться в покое и при кашле с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 1, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов после операции.
|
Через 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Потребление морфина в течение 24 часов будет регистрироваться
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.Kurul-E1-22-2371
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .